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替泊替尼替美特科适用于MET外显子14突变的细胞肺癌?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:62

  2021年2月3日,德国默克公司(Merck KGaA)的医疗业务部门EMD Serono宣布,美国FDA批准特泊替尼(Tepotinib)作为每日一次口服的MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性NSCLC患者。该批准基于关键性II期VISION研究的结果,该研究评估了特泊替尼作为具有METex14跳过改变的晚期NSCLC患者的单一疗法。

  VISION(NCT02864992)是一项正在进行的关键性II期,多中心、多队列、单组、非随机、开放标签研究,研究了特泊替尼(Tepotinib)作为单药治疗的152例中位年龄为73岁的晚期或转移性非小剂量患者MET外显子14(METex14)跳跃变异的细胞肺癌(NSCLC)。符合资格的患者必须患有晚期或转移性NSCLC,其携带METex14跳跃改变,表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态。患者每天一次服用特泊替尼450 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  在这项研究中,特泊替尼在未经治疗的患者(n = 69)中显示出43%(95%CI,32-56)的总缓解率,在先前接受过治疗的患者中(n = 43)(43%(95%CI,33-55) = 83)。

  在未接受治疗的患者和先前接受过治疗的患者中,中位反应持续时间(DOR)分别为10.8个月(95%CI,6.9-NE)和11.1个月(95%CI,9.5-18.5)。

  在67%的未接受治疗的患者和75%的既往治疗患者中发生了6个月或更长时间的反应持续时间,在30%的未接受治疗的患者和50%的既往治疗患者中发生了9个月或更长时间的反应持续时间。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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