欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 药品说明

STAMP抑制剂ScemblixASCIMINIB的治疗效果和注意事项?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:44

  美国食品药品监督管理局FDA已批准STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症:先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;携带T315I突变的上述患者(Ph+CML-CP)。

  研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配,接受Scemblix(每日2次40mg,n=157)或Bosulif(每日1次500mg,n=76)治疗。结果显示:在治疗第24周,与Bosulif组相比,Scemblix组主要分子学反应率(MMR)几乎提高一倍(25.5%vs13.2%)。

  此外,在治疗第24周,Scemblix组与Bosulif组相比完全细胞遗传学反应率更高(CCyR:40.8%vs24.2%),并且深度分子反应率更高(DMR):Scemblix组有10.8%、8.9%的患者实现MR4和MR4.5,而Bosulif组分别为5.3%和1.3%。治疗第48周时,asciminib组MMR为29%、Bosulif组为13%。与Bosulif治疗组相比,Scemblix治疗组因不良事件导致的停药率减少了3倍以上(7%vs25%)。

  警告和注意事项

  1.血细胞计数低。Scemblix可能导致低血小板计数(血小板减少症)、低白细胞计数(中性粒细胞减少症)和低红细胞计数(贫血)。在治疗的前3个月,医护人员应每2周进行一次血液检查以检查患者的血细胞计数,然后每月或在治疗期间根据需要进行检查。若患者有意外出血或容易瘀伤、尿液或粪便带血、发烧或任何感染迹象,需立即告诉医护人员。

  2.胰腺问题。Scemblix可能会增加血液中的淀粉酶和脂肪酶,这可能是胰腺炎的征兆。医护人员应每月或在治疗期间根据需要进行血液检查,以检查患者胰腺是否存在问题。若患者突然出现胃部疼痛或不适、恶心或呕吐,需立即告诉医护人员。

  3.高血压。医护人员应检查患者的血压并根据需要在治疗期间治疗任何高血压。若患者出现血压升高或高血压症状,包括意识模糊、头痛、头晕、胸痛或呼吸急促,需立即告诉医护人员。

  4.过敏反应。若患者出现任何过敏反应的迹象或症状,需停止服用Scemblix并立即告诉医护人员,包括:呼吸或吞咽困难;面部、嘴唇或舌头肿胀;皮疹或皮肤潮红;感到头晕或昏厥;发烧;心跳加速等

  5.心脏和血管(心血管)问题。Scemblix可能会导致心脏和血管问题,包括心脏病发作、中风、血栓或动脉阻塞、心力衰竭和心跳异常,严重可导致死亡。

  若患者出现以下任何症状,请立即联系医护人员:呼吸急促胸痛或压力感觉心跳太快或心跳异常;脚踝或脚肿胀;头晕;体重增加身体一侧麻木或虚弱;视力下降或视力丧失;说话困难;手臂、腿部、背部、颈部或下巴疼痛;头痛;严重的胃部疼痛。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:别构抑制剂ASCIMINIB/SCEMBLIX治疗白血病的安全性和疗效性怎样?

  更多药品详情请访问Scemblix