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洛替尼洛布雷那作为ALK非小细胞肺癌一线治疗能有效克服脑转移吗?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:42

  第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib(劳拉替尼)在晚期ALK+ 非小细胞肺癌(NSCLC)中显示抗肿瘤活性及颅内抗肿瘤活性。CROWN是一项开放标签、随机、多中心、III期临床研究,旨在评估劳拉替尼对比克唑替尼在初治ALK+ NSCLC患者中的疗效和安全性(NCT03052608)。

  该研究在23个国家、104个研究中心纳入了ALK+ IIIB/IV期NSCLC患者,入组患者按1:1比例随机分配接受劳拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)治疗,分层因素包括中枢神经系统(CNS)转移和种族等。主要终点是盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)。次要终点包括研究者评估的PFS、BICR评估的客观缓解率(ORR)和颅内ORR、总生存期(OS)和安全性。

  在随机分配的296例患者中,291例患者接受了治疗。截止数据时,劳拉替尼和克唑替尼组的随访时间分别为18.3个月和14.8个月,与克唑替尼相比,劳拉替尼使患者的中位PFS明显延长,两组的中位PFS(由BICR评估)分别为未达到和9.3个月(HR=0.28,P< 0.001),12个月PFS率分别为78%和39%。研究者评估的中位PFS也显著改善,两组的中位PFS分别为未达到(劳拉替尼组)和9.1个月(克唑替尼组,HR=0.21,P< 0.001),12个月PFS率分别为80%(劳拉替尼组)和35%(克唑替尼组)。

  劳拉替尼组由BICR评估的ORR分别为76%,克唑替尼组为58%。基线可测量病灶患者中,劳拉替尼组和克唑替尼组的颅内缓解率分别为82%和23%,其中完全缓解率分别为71%和8%。劳拉替尼组和克唑替尼组的至CNS进展时间分别为未达到和16.6个月(HR=0.07,P<0.001),CNS疾病进展风险降低93%。与克唑替尼相比,劳拉替尼可明显改善患者PFS,颅内缓解率更高,可考虑作为ALK+ NSCLC患者的一线治疗新选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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