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伊沙唑米宁拉罗对MRD患者有什么影响?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:57

  IFM 2005-02,Myeloma XI,CALGB三大RCT临床研究奠定了来那度胺作为维持一线治疗的一类推荐金标准。而硼替佐米并没有进行专门针对维持治疗的大型临床III期研究,因此在众多指南唯有来那度胺作为一类推荐。而今,TOURMALINE-MM3终于打破了来那度胺唯一一类推荐的地位。

  ASCT作为MM标准治疗的基石,其在诱导治疗后进一步加深MM患者缓解深度的作用毋庸置疑。因此,移植后的患者如何进一步加深缓解深度从而让患者获得更长生存是一个重要的课题。就像之前所说,之前来那度胺是第一个获得了post-ASCT后加深缓解效果的药物:FM 2005-02试验中,在来那度胺维持期间,VGPR+较安慰剂提高了17~23%,Myeloma XI研究中,来那度胺维持进一步加深缓解(VGPR+)比例为15.8%,优于安慰剂的11%。而伊沙佐米的缓解深度又如何?

  简单来看,12个月后,伊沙佐米组有44%的PR/VGPR患者达到了CR的反应加深,而安慰剂组则仅有30%的PR/VGPR患者达到了CR的反应加深。从MRD状况来看,在post-ASCT后有32%的MRD+患者获得缓解加深。而原MRD-的患者,则有63%的缓解加深。从缓解深度来看,伊沙佐米无疑从两个维度都让患者的缓解深度获益。

  随着MM治疗药物逐渐增多,专家们更乐观的预见MM虽不能治愈,但是可以成为慢病。不单单要看OS,PFS也关乎患者的生存质量。活着≠活着受罪,有尊严的活着是每个患者的心愿。

  那TOURMALINE-MM3是否能让患者做到这一点?

  试验两组的PFS比较

  中位PFS,伊莎佐米组显著优于安慰剂组,无论患者在维持治疗后是否能够获得较ASCT后更深的缓解,应用伊沙佐米维持的患者PFS时间显著优于安慰剂组。

  获得较ASCT后更深缓解的患者PFS更长。获得较ASCT后更深缓解的患者,PFS远远优于ASCT后无法进一步获得更深缓解患者。这也进一步验证了Shji Kumar教授之前的论点,post-ASCT后能够获得进一步缓解(持续缓解)的患者,其生存时间将会获益更大。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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