欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 药品说明

恩赫图DS-8201治疗非小细胞肺癌的临床试验数据

发布日期:2022-09-22 浏览次数:57

  Enhertu(DS-8201)是靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),它将靶向HER2受体的全人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)连接在一起。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素,从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

  Enhertu已获批的适应症:

  1.不能通过手术切除的乳腺癌(不可切除)或已经扩散到身体其他部位的乳腺癌(转移性),之前接受过两次或以上的抗HER2乳腺癌治疗.

  2.已扩散到胃部附近区域(局部晚期)或已转移的胃(胃)或胃食管交界处腺癌,且之前接受过以曲妥珠单抗为基础的治疗方案的人.

  2021年1月底,第一三共与阿斯利康在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了DESTINY-Lung01 II期临床试验非小细胞肺癌(NSCLC)队列的新数据。中期分析数据表明,在HER2过表达的转移性NSCLC患者中,Enhertu显示出非常有希望的持久抗肿瘤活性。

  DESTINY-Lung01 II期试验队列1中,入组了先前接受过多种方案(化疗、分子靶向疗法、免疫疗法)治疗的HER2过表达(定义为IHC3+或IHC2+)转移性NSCLC患者(n=49),这些患者既往接受治疗方案的中位数为3种,大多数接受了以铂为基础的化疗(91.8%)或免疫治疗(73.5%)。研究中,患者(n=49)接受了Enhertu(6.4mg/kg)治疗,中位治疗时间为18周。截至2020年5月30日数据截止,22%的患者仍在接受Enhertu治疗。

  会上公布的结果显示,经独立中心审查评估,先前接受过多种方案治疗的HER2过表达转移性NSCLC患者,接受Enhertu(6.4mg/kg)治疗后,确认的总缓解率(ORR)为24.5%、疾病控制率(DCR)为69.4%、中位无进展生存期(PFS)为5.4个月。中位随访6.1个月后,估计的中位缓解持续时间(DOR)为6.0个月,中位总生存期(OS)为11.3个月。

  来自DESTINY-Lung01研究HER2突变(HER2m)转移性NSCLC队列(n=42)的中期数据曾在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)线上会议上公布,并在WCLC上再次发表。结果显示,Enhertu在HER2m转移性NSCLC患者中也获得了具有临床意义的肿瘤反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:如何使用ENHERTU/DS-8201?有什么需要注意的事项?

  更多药品详情请访问Enhertu