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胃肠道间质瘤 瑞派替尼,胃肠间质瘤瑞派替尼效果

发布日期:2022-09-22 浏览次数:1172

2021年12月21日,Deciphera制药公司宣布,英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准靶向抗癌药瑞普替尼(ripretinib)瑞派替尼,用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  瑞普替尼的活性药物成分为ripretinib,这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其他癌症。ripretinib特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。ripretinib可阻断胃肠道间质瘤中涉及的第9、11、13、14、17、18外显子中的起始和继发KIT突变以及SM中发现的原发性KIT第17号外显子D816V突变。ripretinib还抑制第12、14、18外显子中的原发性PDGFRα突变,包括涉及第18外显子D842V突变的胃肠道间质瘤。

  瑞普替尼适用于:先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期GIST成人患者。在3期INVICTUS研究中,瑞普替尼治疗将疾病进展或死亡风险显著降低85%,并显示出具有临床意义的总体生存益处。

  在英国,MHRA批准瑞普替尼,基于关键3期INVICTUS研究主要分析的疗效结果,以及来自INVICTUS研究和1期研究的安全性结果。INVICTUS是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照3期研究,共入组了129例既往已接受多种疗法(至少包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼)的晚期GIST患者,评估了瑞普替尼相对于安慰剂的疗效和安全性。

  此前,公布的主要分析结果显示,研究达到主要终点:与安慰剂组相比,瑞普替尼治疗组无进展生存期显著延长(中位PFS:6.3个月 vs 1.0个月)、疾病进展或死亡风险显著降低85%(HR=0.15,p<0.0001)。次要终点总生存期(OS)方面,瑞普替尼治疗组与安慰剂组相比显著延长(中位OS:15.1个月 vs 6.6个月)、死亡风险降低64%(HR=0.36,名义p=0.0004);值得注意的是,安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向瑞普替尼治疗的患者数据。另一个次要终点总缓解率(ORR)方面,瑞普替尼治疗组与安慰剂组相比大幅提高(ORR:9.4% vs 0%,p=0.0504)。

  2020年ESMO会上公布的分析结果显示:由安慰剂转向开放标签瑞普替尼治疗的患者,中位PFS达到了4.6个月、中位OS达到了11.6个月。这些数据进一步加强了瑞普替尼为晚期GIST患者提供有意义的临床益处的潜力。对于先前已接受过3种治疗方案的GIST患者,瑞普替尼代表了一种新的护理标准。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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