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尼拉帕利前列腺癌适应症,奥拉帕尼治前列腺癌

发布日期:2022-09-22 浏览次数:137

商品名:Lynparza(利普卓)

  通用名:olaparib(奥拉帕尼/奥拉帕利)

  靶点:PARP

  原研厂家:阿斯利康

  规格:150/100mg

  美国首次获批:2014年12月

  中国获批:2018年8月

  获批适应症:卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌

  服用方法:口服300mg,每天两次

  奥拉帕尼是全球第一个上市的PARP抑制剂,现已被获批用于治疗4种不同领域,不同类型的癌症,分别为卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。

  前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。在2018年,据估计有120万新患者,同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式,而作为前列腺癌的严重形式,mCRPC患者在雄激素剥夺疗法下,疾病依旧会出现进展。对于这些患者,标准的雄激素受体(AR)靶向疗法起效甚微,因此预后极差。

  有行业分析师预测,虽然奥拉帕尼不是第一个被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂,但该药具有显著的总生存期(OS)数据,与2020年5月15日获批的Rubraca(鲁卡帕尼)相比更具优势。因此,在前列腺癌治疗方面,奥拉帕尼预计成为最畅销的PARP抑制剂。

  本次批准的数据支撑来自3期PROfound试验的结果。该结果表明,在BRCA1/2或ATM突变mCRPC患者中,与醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺相比,奥拉帕尼可将疾病进展或死亡的风险降低66%。在全部HRR(BRCA1/2、ATM、CDK12、CDK11或其它HRR突变基因)突变mCRPC患者中,与任何一种抗雄激素药物相比,奥拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。

  奥拉帕尼还能够提高BRCA1/2或ATM突变型mCRPC患者的总生存期,奥拉帕尼的中位总生存期为19.1个月,恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙为14.7个月(HR,0.69;95%CI,0.50-0.97; P = .0175),具有统计学意义。

  关于安全性,奥拉帕尼的耐受性与先前在先前研究中观察到的一致。最常见的不良事件(AEs)≥20%,包括贫血(47%),恶心(41%),疲劳/乏力(41%),食欲下降(30%)和腹泻(21%)。最常见的≥3级不良事件,发生率≥1%,包括贫血(22%),疲劳/乏力(3%),呕吐(2%),呼吸困难(2%),尿路感染(2%),肺栓塞(2%),食欲下降(1%),腹泻(1%),背痛(1%)和恶心(%)。接受奥拉帕尼治疗的患者中,共有18%的患者因AE而中断治疗。

  奥拉帕尼在多项临床试验中表现出优异的疗效。除了在卵巢癌和乳腺癌之外,在2019年的ASCO年会上公布的结果表明,它在治疗携带生殖系BRCA突变的胰腺癌患者时,能够将患者的无进展生存期提高一倍。根据默沙东公司的估计,这款PARP抑制剂有望用于治疗前列腺癌、肺癌、以及携带BRCA突变的其它类型癌症。

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