欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 医药资料

阿伐曲泊帕片治疗血小板,苏可欣doptelet马来酸阿伐曲泊帕片

发布日期:2022-09-22 浏览次数:46

  阿伐曲泊帕是新一代的 TPO 受体激动剂,在临床试验中,阿伐曲泊帕(AVA)能快速增加血小板计数(5 天之内),并通过长期给药将其维持在目标范围内(50×10^9 / L-150×10^9 / L),应答率高达 90% 左右。此外,它没有肝毒性黑框警告,不会螯合多价阳离子,也没有饮食限制。

  阿伐曲泊帕 Ⅲ 期临床试验是一项全球多中心的随机双盲对照试验。研究分为阿伐曲泊帕组和安慰剂组,根据应答与失效的定义,分析阿伐曲泊帕治疗 ITP 初步应答的持续时间与应答患者维持应答的时间占比。

  研究结果:

  (1)依据 LOR-4WK 和 LOR-2VIS 两种失效定义,服用阿伐曲泊帕实现应答的患者中,分别有 72.4% 和 55.2% 的患者未曾经历失效。阿伐曲泊帕表现出极佳的持久应答能力。

  (2)连续四周(LOR-4WK)血小板计数 < 30,000/μL 的失效发生中位时间为 170 天,平均为 134.7 天;而连续两次访视(LOR-2VIS)血小板计数 < 30,000/μL 的失效分析中,中位时间为 146 天,平均时间为 119.1 天。

  (3)服用阿伐曲泊帕起始应答的 ITP 患者,虽然发生 LOR-4WK(发生连续四周血小板计数< 30,000/μL)失效,但整体研究期间有 88% 的时间始终维持初始应答;此外,发生 LOR-2VIS(发生连续两次访视血小板计数< 30,000/μL)失效的患者,整体研究期间有 85% 的时间始终维持初始应答。由此可知,这两种失效的发生是短暂的。

  (4)阿伐曲泊帕暴露校正后各种不良事件发生率基本与安慰剂相同,表现出优异的安全性。其常见不良反应为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问阿伐曲泊帕