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硼佐米难治性多发性骨髓瘤患者能否从伊沙唑米获益?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:43

作为首个口服蛋白酶体抑制剂(PIs),伊沙佐米于2018年在中国获批了“IRd方案”,即伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)用于已接受过至少一种既往治疗的MM成人患者的治疗。经过近几年的应用,中国医生对IRd方案有了更多新的认识,并发表了相关的研究数据。

  一项国内多中心真实世界研究,纳入74例在14个医学中心接受IRd诱导方案治疗的复发/难治MM(RRMM)患者,以评价该方案在国内临床实践中的疗效及安全性。研究显示,中位随访9.2(1.0-26.4)个月,所纳入患者达到最佳疗效的中位时间为1.0(0.7-17.5)个月,总缓解率(ORR)为54.1%,7例(9.5%)达严格意义的完全缓解(sCR)或完全缓解(CR),14例(18.9%)达非常好的部分缓解(VGPR)。中位无进展生存期(PFS)为9.9个月,中位总生存期(OS)为20个月。

  该研究的总体疗效和生存结果数据与TOURMALINE-MM1中国延展性研究(TOURMALINE-MM1 CCS)相近;TOURMALINE-MM1 CCS是独立于TOURMALINE-MM1、基于中国人群的大型Ⅲ期临床研究,其结果显示,IRd组患者的ORR为56%,≥VGPR率为25%,中位PFS为6.7个月,中位OS为25.8个月。研究者表示,该研究与MM1 CCS试验IRd方案组疗效基本一样,而且该研究纳入了更多ISSⅢ期、既往接受大于三线治疗、ECOG评分≥2分的患者。值得注意的是,研究纳入了被MM1 CCS及MM1试验排除的硼替佐米和来那度胺难治患者。在这些患者中,25例仅硼替佐米难治患者的ORR(52.0%)与总体患者人群相似,25例来那度胺难治患者(其中7例为仅来那度胺难治)的ORR为40.0%,18例硼替佐米、来那度胺均难治患者的ORR为33.3%。

  数据提示,硼替佐米难治患者能够从IRd方案治疗中获益,而来那度胺难治患者需寻求更为有效的方案。这与日本的一项大型真实世界研究结论一致,即“硼替佐米难治不影响IRd方案的疗效及患者生存,不过来那度胺难治患者接受IRd方案治疗获益有限”。研究还发现,部分患者使用伊沙佐米无法进一步降低肿瘤负荷,但能够使病情稳定或减缓肿瘤进展速度,长期使用亦有一定获益。这提示在国内新药选择有限的情况下,使用IRd方案能使部分患者的疾病处于稳定状态,是复发/难治MM患者的可选治疗方案。

  研究结果中,不良事件(AE)发生率为98.6%,3~4级AE发生率为36.5%。周围神经病变(PN)共发生13例(17.6%),2例为3级,PN发生率也低于第一代蛋白酶体抑制剂硼替佐米(约40%)。伊沙佐米总体安全性良好。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)一线治疗老年多发性骨髓瘤有怎样的治疗效果?

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