欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 医药资料

维替尼(TIBSOVOivosidenib)是治疗肝内胆管癌的新药吗?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:47

  肝内胆管癌是一种高异质性、具有侵袭性的癌症,自首个胆管癌靶向药pemigatinib (ORR为35.5%,DCR为82%)正式上市终结胆道肿瘤(BTC)唯化疗时代以来, FGFR靶点让肝胆肿瘤患者再次看到希望,胆道肿瘤靶向药研究火力全开。Ivosidenib是一种针对IDH1突变的强效口服靶向抑制剂,近日,柳叶刀杂志再次爆出依维替尼在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中的显著疗效。

  ClarlDHy试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,该实验纳入了依维替尼治疗之前接受过1-2次全身性治疗,但是疾病继续进展的185名胆管癌患者(都携带IDH1基因突变,其中R132C是最普遍的70%,171名92%患有转移性疾病,86名46%曾接受过两种先前的治疗)。按2:1的比例随机分为两组:Tibsovo治疗组(n=124):患者每天口服500 mg;安慰剂治疗组(n=61):患者每天口服安慰剂。

  该试验的主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点为总生存期(OS)、客观反应率(ORR)、反应持续时间和反应时间(由研究者和研究中心评估);无进展生存期(由研究者审查);药代动力学和药效学。试验结果(依维替尼组VS安慰剂组):PFS:2.7个月vs 1.4个月(HR=0.37,95% CI:0.25-0.54,p<0.001)。依维替尼组患者6个月的无进展生存率为32%,12个月无进展生存率为22%。中位OS:10.8个月 vs 9.7个月(HR=0.69,95% CI:0.44-1.10, p=0.06)。疾病控制率:53% vs 28%。ORR:2% vs 0%,中位持续时间:2.6个月(IQR 1.4–6.0) vs 1 6个月(1.1–2.7).目前依维替尼已批准用于新诊断的急性髓系白血病患者(不符合强化化疗条件)和复发或难治性急性髓系白血病患者,在未来希望依维替尼能被批准用于肝胆肿瘤,为患者们带来新的希望。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 依维替尼