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GLASDEGIB联合药物能显著延长急性髓系白血病患者的总生存期?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:96

  格拉吉布(glasdegib)是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。临床用于与低剂量阿糖胞苷联合用于治疗新确诊的75岁以上或因其他合并症而无法接受高强度化疗的AML患者;2018年11月获美国FDA批准上市,商品名为Daurismo。

  II期临床研究BRIGHT 1003是一项随机、开放标签、多中心研究,入组了132例不适合强化化疗且既往未接受治疗的AML或高危骨髓增生异常综合症(MDS)患者,评估了格拉吉布(glasdegib)与LDAC组合疗法(n=88)相对于LDAC单药疗法(n=44)的疗效和安全性。

  数据显示,与LDAC治疗组相比,格拉吉布(glasdegib)与LDAC联合治疗组总生存期显著延长(中位OS:8.8个月 vs 4.9个月)、死亡风险显著下降49.9%(HR=0.501,95%CI:0.334-0.752,单臂p=0.0003),达到了研究的主要终点。

  安全性方面,与LDAC治疗组相比,格拉吉布(glasdegib)与LDAC联合治疗组最常见的不良反应(发生率≥30%)为贫血(45% vs 42%)、发热性中性粒细胞减少症(36% vs 27%)、食欲下降(32% vs 12%)、疲劳(31% vs 20%)及血小板减少(30% vs 27%),最常见的严重不良反应(发生率≥15%)为发热性中性粒细胞减少(29% vs 20%)和肺炎(21% vs 17%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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