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jak抑制剂托法替布价格,进口托法替尼的严重副作用

发布日期:2022-09-22 浏览次数:97

  tofacitinib托法替尼是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,XELJANZ(托法替尼)已在美国批准四种适应症:

  (1)类风湿关节炎(RA)

  (2)银屑病(PSA),

  (3)重度活动性溃疡性结肠炎(UC),

  (4)2岁或2岁以上患有活动性多关节病少年特发性关节炎(pcJIA)

  XELJANZ托法替尼已在全球范围内有50多个临床试验正在进行,其中包括针对RA患者的20多个试验,在过去7年中,全球有208,000多名成年患者(其中大多数是RA患者)使用过该药物。

  美国食品和药物管理局(FDA)批准XELJANZ(托法替尼),用于治疗儿童和青少年2年患有活动性多关节病的幼年特发性关节炎(pcJIA)。批准了两种制剂,片剂和口服制剂,根据体重给药。该批准使XELJANZ成为美国第一个也是唯一一个被批准用于治疗pcJIA的JAK抑制剂。

  这次批准是基于一项3期临床数据,研究分为2个阶段,共计44周:第一个阶段18周开放标签,共入组225名患者,第二阶段,进行26周双盲,安慰剂对照,随机,停药期(共173名患者)研究,每日两次服用5mg片剂或1mg/mL口服溶液的托法替尼,以评估其疗效和安全性。

  临床试验达到了其主要终点,在pcJIA患者中,第44周时,接受托法替尼治疗的患者疾病发作率(31%;n/N=27/88),比接受安慰剂治疗的患者(55%;n/N=47/85)显着降低(p=0.0007)。

  通常,pcJIA患者的药物不良反应类型与成人类风湿关节炎(RA)患者一致。该批准是XELJANZ托法替尼的第四个适应症,它加强了其在免疫介导的炎症性疾病治疗中的效用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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