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替泊替尼对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性如何?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:99

2021年11月29日,《OncLive》医学在线期刊公布了一项II期VISION试验(NCT02864992)的亚组分析数据,主要评估了特泊替尼在高龄的间叶细胞-上皮转变(MET)外显子 14 跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。此前,2020年3月25日,默克公司(Merck KGaA)宣布日本厚生劳动省批准了特泊替尼上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。2021年2月3日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准特泊替尼用于具有MET外显子14跳变的转移性NSCLC成人患者。

  MET外显子14(METex14)跳跃突变会在患者群体中导致一种特别具有侵袭性的非小细胞肺癌,这些患者通常是老年人,面临着临床预后不良和迫切需要新的治疗选择。特泊替尼是一种高选择性、每日口服MET抑制剂,在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。

  在这项单臂、开放标签、多中心、非随机、多队列的VISION试验(NCT02864992)中,评估了特泊替尼在MET外显子14跳变的转移性非小细胞肺癌中的疗效和安全性。研究的主要疗效指标是由独立盲法评价委员会(BIRC)根据疗效确定的总缓解率(ORR);次要的疗效指标是反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)。在275例既往治疗≤2线的患者中,总的客观缓解率(ORR)为49.1%(95%,置信区间:43.0%~55.2%),中位缓解持续时间(DOR)为13.8个月(95%,置信区间:9.9~19.4),中位无进展生存期(PFS)为10.8个月(95%,置信区间:8.5-12.4)。当按年龄分层时【< 75岁(n=157) VS ≥75岁(n=118)】,ORR为52.2% VS 44.9%;中位DOR为12.4个月 VS 13.8个月;中位PFS为11.0个月 VS 10.4个月。

  从这项II期VISION试验中观察到,在MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者中,特泊替尼具有强大和持久的临床活性。根据亚组分析数据,研究人员得出结论,针对MET外显子14跳跃的特泊替尼和其他新的靶向治疗应优先用于老年患者的治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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