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在复发MS患者的治疗中,从其他DMT切换到AUBAGIO有什么效果?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:40

  在第二阶段TEMSO和TOWER扩展研究期间,平均扩展残疾状况量表(EDSS)评分保持较低且稳定。在TEMSO扩展(>50%,长达9年)和TOPIC扩展(⩾78%)中,大部分患者在12周内没有确认的残疾恶化(CDW)。来自TEMSO和TOWER核心和扩展研究的汇总数据还显示,经过5年的治疗,在12周或更长时间,很少的患者在接受奥巴捷14 mg治疗的EDSS评分达到6或7分以上。此外,在最近被诊断的患者中(自诊断以来⩽1年且以前未接受DMT治疗),在12周或者更长的时间,绝大多数患者的EDSS评分未达到4(90.1%)或6(96.9%),最多可治疗9年。这些观察结果很有趣,因为提高EDSS评分对患者生活质量产生重大影响,并增加医疗负担。

  复发:

  在整个扩展研究期间,那些首发临床症状提示MS的患者中,所有治疗组的大多数时间点的ARR(年复发率)均保持在0.3以下(所有组均为⩽0.163)。在II期扩展中,奥巴捷14 mg组(0.188)的ARR低于7mg组(0.256),并且仍有较大比例的患者无复发(奥巴捷14 mg,51.5%;7mg39.5%)。在TEMSO扩展方案中,进入扩展方案的患者从安慰剂改为奥巴捷的ARR下降。在延长治疗期间,所有治疗组的ARR均保持较低水平(安慰剂/7 mg,安慰剂/14 mg,7 mg/7 mg和14 mg/14 mg),根据研究的结论,ARR在数值上低于治疗结束时在TOWER扩展研究中,所有患者均接受特氟米特14 mg的治疗,而与核心研究的治疗无关,未观察到组间ARR的显着差异。在TOPIC联合核心研究和扩展研究中,大多数患者(⩾63每组百分比,总计69.7%)未经历复发,因此无法确定是否转换为临床明确的MS。

  MRI结果:

  与临床结果一致,奥巴捷治疗与扩展研究中的长期MRI有利结果相关(TOWER中未进行MRI分析)。在II期扩展中,奥巴捷14 mg与活性T2和g增强T1病变的数量减少相关,并且与奥巴捷相比,和7mg相比,T2病变量相对于基线的变化较小。在TEMSO扩展中,总病变体积(T1和T2体积)保留。

  从其他DMT转换为奥巴捷的患者的长期结局:

  在TENERE扩展(长达6年的随访)中,患者从皮下IFNβ-1a改为奥巴捷14 mg,治疗满意度(由药物治疗满意度调查表评估)达到得分与连续接受奥巴捷治疗并持续96周的患者所报告的得分相当。ARR仍然很低,没有反弹疾病的证据。尽管两组之间无显着差异,但连续接受14 mg奥巴捷治疗的患者的ARR最低。EDSS分数在所有组中也保持较低且相似。这些数据支持使用奥巴捷作为管理从皮下IFNβ-1a转换患者的疾病活动的有效长期选择。有趣的是,对TEMSO和TOWER核心研究汇总数据的事后分析表明,改用奥巴捷14毫克在数字上与ARR和残疾的更大改善相关。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥巴捷/特立氟胺(AUBAGIO)在复发型多发性硬化症中的治疗结果如何?

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