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依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗,西妥昔单抗联合阿法替尼

发布日期:2022-09-22 浏览次数:63

在美国监管方面,FDA于2020年4月批准伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受伊布替尼+利妥昔单抗方案(IR,n=354)或化学免疫治疗方案(FCR,氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,n=175)。结果显示,与FCR治疗组相比,伊布替尼+利妥昔单抗治疗组PFS和OS均显著提高。

  中位随访48个月,IR方案组有73%的患者仍在接受伊布替尼治疗,中位治疗时间为43个月(范围:0.2-61个月)。伊布替尼停药后疾病进展或死亡的中位时间为23个月。与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越PFS益处(HR=0.39[95%CI:0.26-0.57],p<0.0001)、疾病进展或死亡风险降低61%。此外,与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越OS益处(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)、死亡风险降低66%。

  安全性方面,IR方案组和FCR方案组观察到3级和更高级别治疗相关不良事件(TEAE)的患者比例分别为70%、80%(比值比[OR]=0.56;95%CI:0.34-0.90;p=0.013)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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