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拉罗替尼治疗小细胞,劳拉替尼治疗什么癌

发布日期:2022-09-22 浏览次数:32

劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。凭借其在CROWN研究1的惊艳数据,劳拉替尼已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。辉瑞公司在中国开展了劳拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究,并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC的新药上市申请。

  劳拉替尼是ROS1和ALK受体酪氨酸激酶的一种口服大环三磷酸腺苷竞争性小分子抑制剂。在临床前研究中,对ROS1或ALK重排,在克唑替尼耐药的ROS1突变以及克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼和Brigatinib耐药的ALK获得性突变中,劳拉替尼显示出强效和选择性抑制活性,并能够穿透血脑屏障。劳拉替尼已在美国获批用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性的转移性成人非小细胞肺癌患者。在欧盟,劳拉替尼作为一种单药疗法获批,用于接受艾乐替尼或色瑞替尼作为首个ALK-TKI疗法、或接受克唑替尼及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。在中国,劳拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究已经开展,其针对ALK阳性晚期NSCLC的上市申请已于2021年3月递交。针对ROS1阳性的晚期NSCLC,劳拉替尼也展现出初步的疗效和良好的安全性,具备良好的开发前景。2021年10月,劳拉替尼(lorlatinib, 曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该研究旨在评估劳拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,同时也是全球首个劳拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

  在临床研究中,针对ROS1阳性晚期NSCLC,劳拉替尼亦展现出优异的疗效和良好的安全性。在一项I/II期研究中,劳拉替尼在初治或克唑替尼治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其客观缓解率(ORR)与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者,劳拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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