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拉罗替尼临床试验,抗癌药拉罗替尼

发布日期:2022-09-22 浏览次数:71

  拉罗替尼(Larotrectinib,VITRAKVI,LOXO-101)是世界上首款获批用于治疗NTRK突变患者的NTRK抑制剂,正是这款药物的出现,将“广谱抗癌药”这个名词推上了癌症治疗的大舞台。与恩曲替尼相比,“治愈系”的广谱抗癌药拉罗替尼“成名”的时间更早。作为首款公开疗效数据的NTRK抑制剂药物,拉罗替尼的缓解率和完全缓解率都超高。因此,尽管不像恩曲替尼那样靶向多个靶点但在NTRK这一个靶点的治疗上,拉罗替尼完全可以称得上是精益求精。

  1、儿童肿瘤-有效率高达93%

  2018年3月在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了larotrectinib(LOXO-101)的最新研究数据!该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!这对肿瘤患者来说无疑是振奋人心的重磅好消息!

  17名患者TRK融合阳性,平均年龄是4.5岁。有14例对Larotrectinib(拉罗替尼)的治疗产生了应答!原文链接:重磅新数据!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101公布新数据,这次有效率高达93%!

  2、肺癌-持续缓解

  2018年10月举行的世界肺癌大会上,报告了截至2018年2月19日,在初步分析组中的55名患者中的4例经过治疗的TRK融合非小细胞肺癌患者的详细信息和随访。患者口服larotrectinib100 mg,每日两次(BID),直至疾病进展或缺乏临床获益。

  4例接受拉罗替尼治疗的NTRK基因融合的NSCLC患者中3例都出现持续反应(从8.21到> 20.27个月)Larotrectinib在NSCLC患者中耐受良好,报告的主要是1级不良事件的发生,除了患者中发现的1级2级不良事件(中性粒细胞计数减少)。

  3、消化道肿瘤-总缓解率43%

  2020年1月,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)公布了

  一项最新数据专门分析了携带NTRK融合蛋白的消化道肿瘤患者的临床用药效果。14名患者包括8例结肠癌患者,2例胆管癌,2例胰腺癌,1例阑尾癌和1例肝癌。其中8名患者在诊断时患有IV期转移性癌症,9例患者之前已经接受过两次以上的治疗。

  试验结果显示:消化道肿瘤亚组的总缓解率为43%,其中结肠癌患者的总体缓解率为50%。反应的持续时间差异较大,从3.5个月到超过14.7个月不等。

  在中位随访期19个月之后,中位总体生存时间长达33.4个月,将近三年。一年的总生存率(OS)为69%。在数据截断时,四名结肠癌患者和一名胰腺癌患者仍然活着,而且病情没有恶化。并且拉罗替尼的安全性和耐受性是良好的。大多数不良反应为1级或2级。

  拉罗替尼三大抗癌“特效”,这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:

  第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。

  第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。

  第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药拉罗替尼/拉克替尼(VITRAKVI)在晚期肺癌中疗效具有持久性?

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