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瑞普替尼 (repotrectinib)-AUGTYRO

瑞普替尼 (repotrectinib)-AUGTYRO

  • 药品别名:

    瑞普替尼胶囊/洛普替尼胶囊/repotrectinib capsules/AUGTYRO capsulles/TPX-0005

  • 剂型:

    胶囊

  • 规格:

    40mg*60粒;40mg*120粒; 160mg*16粒;160mg*60粒

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

  • 产地:

    加拿大

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】

AUGTYRO 是一种激酶抑制剂,用于治疗
患有局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。
患有以下实体肿瘤的成人和 12 岁及以上的儿童患者:
     具有神经营养性酪氨酸受体激酶 (NTRK) 基因融合,并且
     局部晚期或转移性或手术切除可能导致严重发病率。
     治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法。


【推荐剂量】

根据肿瘤标本中 ROS1 重排的存在情况选择治疗局部晚期或转移性 NSCLC 的患者。

根据 NTRK 基因融合的存在选择治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的患者。

推荐剂量:每天一次口服 160 mg,持续 14 天,然后增加至 160 mg,每天两次,随餐或单独服用均可。


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是头晕,味觉障碍,周围神经病变,便秘,呼吸困难,疲劳,共济失调,认知障碍,肌肉无力和恶心。


【药理作用】
Repotrectinib 是原癌基因酪氨酸蛋白激酶 ROS1 (ROS1) 和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶 (TRK) TRKA、TRKB 和 TRKC 的抑制剂。

包含 ROS1 结构域的融合蛋白可以通过下游信号通路的过度激活来驱动致瘤潜力,从而导致不受限制的细胞增殖。 Repotrectinib 在表达 ROS1 融合和突变(包括 SDC4-ROS1、SDC4-ROS1G2032R、CD74-ROS1、CD74-ROS1G2032R、CD74-ROS1D2033N 和 CD74-ROS1L2026M)的培养细胞中表现出抗肿瘤活性。


【贮藏】

储存于 20°C 至 25°C; 允许在 15°C 至 30°C之间波动。


参考来源:

信息摘录于2024/6/13更新版使用信息说明书(PRESCRIBING INFORMATION)

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