卡波替尼可提高肾细胞癌骨转移患者的生存率

博替尼可提高肾细胞癌骨转移患者的生存率。与经阿非尼托预处理的晚期肾细胞癌患者相比，卡波美替尼可使总生存期(OS)提高8个月，无进展生存期(PFS)提高4.7个月。骨转移发生在基线。

在期METEOR试验的亚组分析中，卡波替尼组骨转移患者的中位OS为20.1个月，依维莫司组为12.1个月(HR，0.54；95%置信区间，0.34-0.84).中位PFS分别为7.4个月和2.7个月(HR，0.33；95% CI，0.21-0.51)和ORR分别为17%和0%。

基于METEOR试验的整体结果，卡波替尼于2021年4月获得FDA批准，可用于接受抗血管生成治疗的晚期RCC患者。METEOR包括658名透明细胞肾细胞癌患者，他们被随机分为每天60毫克的卡波替尼(n=330)或10毫克的依维莫司(n=328)。

博替尼的中位OS为21.4个月，依维莫司的中位OS为16.5个月(HR，0.66；P=.0003).中位PFS分别为7.4个月和3.9个月(HR，0.51；P .0001).基线时，博替尼组77例发生骨转移，对照组65例发生骨转移。患者的中位年龄分别为61岁(范围32-84)和64岁(范围34-84)。

每组约65%的患者接受了一次VEGFR TKI，其中35%的患者接受了卡波替尼，依维莫司组34%的患者接受了2次VEGFR TKI。以前使用的VEGFR TKI包括舒尼替尼(索罗替尼(Solutinib；博替尼组61%，依维莫司组59%)，帕唑帕尼(Votrient46% vs 48%)，阿昔替尼(伊立替卡；22%对23%)和索拉非尼(7%和11%)。

博替尼组和依维莫司组之前的Opdivo和Avastin发生率相似，分别为5%对6%和3%对6%。体外放射治疗和肾切除术的发生率分别为53%对60%和87%对72%。Bottinib组30%的患者使用了骨靶向治疗(双膦酸盐和去诺苏单抗)，而依维莫司组只有20%。

对于基线时有骨转移的患者，实验组有23%的患者经历了研究中的骨相关事件(SRE)，而依维莫司组只有29%。对于在基线时没有骨转移的患者，卡替尼组的SRE发生率为12%，依维莫司组为10%。

研究人员写道：“卡培替尼的SRE发病率是这项研究的探索性终点。与依维莫司相比，基线时SRE骨转移发生率低约6%。”“与依维莫司组相比，卡波替尼组患者接受治疗的时间更长，这可能会增加观察到的SRE发生率。”接受碳替尼治疗的骨转移患者的中位暴露时间为9.8个月(范围1.0-23.2)，接受依维莫司治疗的患者的中位暴露时间为3.7个月(范围0.2-21.8)。

博替尼组骨转移患者的3/4级不良事件发生率为73%，接受依维莫司的患者为51%。在接受卡替尼治疗的患者中，3/4级AE包括疲劳(16% vs依维莫司6%)、腹泻(14% VS0)、手掌红斑感觉异常综合征(8% VS0%)、疲劳(6% VS2)%、高血压(6% VS2%)和恶心(6%)。以上是卡波替尼能提高肾癌骨转移患者生存率的相关实验数据。我们能在中国买到卡波替尼吗？