阿特珠单抗联合贝伐珠切除肝细胞癌的初始标准治疗方法

该研究的结果可能会改变不可切除的肝细胞癌的初始标准治疗。

在不可切除的肝细胞癌患者中，()和贝伐珠单抗()的联合治疗与目前索拉非尼()的标准治疗相比，总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显着延长。

研究人员公布了3期研究数据的初步分析结果，比较了联合贝伐珠单抗和单药索拉非尼的治疗效果。

临床研究

该研究招募了从未接受过不可切除肝细胞癌治疗的患者，并以2:1的比例将患者随机分组。一组由每三周静脉注射阿特珠单抗加贝伐克组成。 是另一组，每天两次向 165 名患者服用索拉非尼。直到研究人员确认不可接受的毒性或失去临床益处。该研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点是客观缓解率（ORR）。

研究成果

研究结果显示，当中位随访时间8.6个月时，联合贝伐珠单抗组的中位总生存期未达到，而索拉非尼组的中位总生存期是 13.2 个月。联合贝伐珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，而索拉非尼组为4.5个月。

研究结果表明，和贝伐珠单抗的联合疗效是索拉非尼单药治疗的两倍。

根据 v1.1 标准评估的客观缓解率 (ORR)， 联合贝伐珠单抗为 27%，索拉非尼为 12%。根据修订后的不可切除肝细胞癌标准进行评估时， 和贝伐珠单抗的组合比索拉非尼高近 3 倍，而 和贝伐珠单抗的抗组合药物的客观缓解率（ORR）为 33%，索拉非尼的客观缓解率（ORR）为为 13%。

研究人员表示，在评估的临床亚组中，结果大体一致，与索拉非尼相比，联合贝伐珠单抗可以减缓生活质量的下降。

综上所述

对于以前从未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者， 和贝伐珠单抗的组合在总生存期和无进展生存期方面具有统计学意义和临床意义的改善。阿特珠单抗和贝伐珠单抗联合用药的安全性与各药物已知的安全性一致，未观察到新的安全性迹象。