奥拉帕尼被批准用于卵巢癌一线维持治疗

时间：2021.12.15作者： 浏览次数：342

在中国，基于III期solo1试验的结果，奥拉帕尼被批准用于卵巢癌的一线维持治疗。与安慰剂相比，奥拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了70%。奥拉帕尼组和安慰剂组的3年无进展生存率分别为60%和27%。这一批准标志着中国女性晚期卵巢癌BRCA突变的新时代。BRCA突变在中国晚期疾病中的患病率高于国际平均水平。

在III期solo1试验中，新诊断的BRCA1/2突变晚期卵巢癌患者接受铂类化疗，以维持奥拉帕尼的评价。患者初诊为FIGO/期，卵巢高浆液性癌或子宫内膜癌，原发性腹膜或输卵管，生殖系统或体细胞BRCA突变。患者还必须接受细胞减灭术，并在铂类化疗后达到临床完全缓解或PR。继续治疗直至疾病进展，2年后无疾病迹象的患者停止治疗。但是，2岁的PR患者可以继续治疗。

在41个月的中位随访中，结果显示奥拉帕尼组(260例)的中位PFS未达到，而安慰剂组(131例)的中位PFS未达到。研究者评估的PFS在奥拉帕尼组没有达到，但在安慰剂组达到了13.8个月。安全性方面，观察到的不良事件为低级别，奥拉帕尼组3级的最常见不良事件为贫血(22%)和中性粒细胞减少(8%)。

2021年12月和2021年6月，FDA和欧盟委员会批准奥拉帕尼用于这一适应症，这也是基于Solo1三期的研究结果。奥拉帕尼还在包括美国、欧盟国家和日本在内的38个国家获得批准，用于治疗生殖系统brca突变的her2阴性转移性乳腺癌。奥拉帕尼一个月多少钱？奥拉帕尼已在国内上市，一盒售价2万多元。患者一个月需要吃两盒，也就是4万多元。如果患者使用奥拉帕尼仿制药治疗，每月费用在8000元左右。扫描微信下方的二维码了解更多信息：