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依维莫司的药理学依维莫司原料药的合成工艺复杂,原料成本昂贵,工业化生产难度大。原料药是该产品的高科技壁垒,也是模仿该产品的障碍。无论是涉及国产原料药还是进口原料药,都是该产品竞争力和未来市场的潜在障碍。
依维莫司项目一鸣惊人,适应症多,药理药效作用明显。到目前为止,只有郑达天晴按照四类申请注册,豪森、奥西康、济川没有按照新的注册分类重新申请。该品种是值得仿制的高端仿制药,未来在国内市场有很大的前景。
主要成本控制点是API。昂贵的原料药明显体现在原料药制备和制备工艺上,大大增加了研发;研发投资;成本。这个品种适合综合实力强的公司在癌症领域发展。
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