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奥拉帕尼治疗胰腺癌的疗效如何?POLO研究显示,在具有种系BRCA突变的转移性胰腺癌患者中,奥拉帕尼单药治疗与安慰剂相比,可使无进展生存期(PFS)延长一倍,疾病进展风险降低47%,这表明奥拉帕尼是首个对三种不同类型肿瘤(卵巢癌、胰腺癌和乳腺癌)具有有效治疗作用的PARP抑制剂。
种系BRCA1或BRCA2突变的患者为少数转移性胰腺癌患者,PARP抑制剂奥拉帕尼具有抗肿瘤活性。2015年,Kaufman等在《Journal of Clinical Oncology》发表了II期试验,结果显示,吉西他滨化疗后奥拉帕尼治疗的BRCA 1/2突变型胰腺癌缓解率为22%。
奥拉帕尼治疗胰腺癌的疗效如何?为了评价奥拉帕尼维持治疗的疗效,本次随机双盲、安慰剂对照III期试验(POLO)招募了一线含铂治疗后BRCA1或BRCA2突变的转移性胰腺癌患者,以3: 2的比例随机给予奥拉帕尼片(300 mg,bid)或安慰剂维持治疗,以确定奥拉帕尼维持治疗能否延缓初始含铂化疗16周后的疾病进展。
奥拉帕尼治疗胰腺癌的疗效如何?结果显示,对3315例胰腺癌患者进行筛查后,发现247例携带种系BRCA突变,并将154例患者随机分组。其中奥拉帕尼组92例,安慰剂组62例。与安慰剂组相比,奥拉帕尼组的无进展生存期(PFS)数据显示有统计学意义和临床意义的改善。奥拉帕尼组和安慰剂组的中位PFS分别为7.4个月和3.8个月,1年PFS率分别为33.7%和14.5%,2年PFS率分别为22.1%和9.6%。在随机分组后的6个月、12个月、18个月和24个月,奥拉帕尼组无疾病进展的概率是安慰剂组的两倍以上。
知道奥拉帕尼治疗胰腺癌的疗效,奥拉帕尼的价格是多少?目前奥拉帕尼不仅有原药,还有仿制药。奥拉帕尼原药是阿斯利康研发生产的,价格比较贵,一盒2万多。在老挝和孟加拉等贫穷国家,奥拉帕尼也有仿制药上市。优点是便宜。目前国内很多患者都在服用奥拉帕尼仿制药。
奥拉帕尼治疗胰腺癌的疗效如何?
奥拉帕尼治疗胰腺癌的疗效如何?今天,阿斯利康和默克公司联合宣布,PARP抑制剂奥拉帕尼已被FDA批准作为转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗,这些患者在接受含铂一线化疗方案后至少16周没有进展,并携带有害或疑似有害的生殖BRCA突变(gBRCAm)。同时,批准文件规定,FDA批准的伴随诊断应用于基因检测,以便选择患者接受奥拉帕利治疗。奥拉帕尼是唯一被批准用于治疗生殖系统BRCA突变的转移性胰腺癌患者的PARP抑制剂。
该批准基于美国FDA肿瘤咨询委员会(ODAC)12月17日对利普卓在该适应症中的建议,并基于在2019年ASCO年会上报告并于《新英格兰医学杂志》年同时发布的关键III期POLO临床研究的结果。在这项研究中,在具有gBRCA突变的转移性胰腺癌患者中,证实了奥拉帕利一线维持治疗与安慰剂相比显著改善了主要终点无进展生存期(PFS)。
胰腺癌具有侵袭性,过去几十年来其治疗进展有限。晚期胰腺癌患者的预后一直很差。奥拉帕尼是根据生物标志物选择的晚期胰腺癌患者中唯一获批的靶向药物。奥拉帕尼体现了MSD和阿斯利康致力于促进包括转移性胰腺癌在内的各种挑战性癌症的治疗。奥拉帕尼的扩大批准对患者来说是一个重要的里程碑,它支持了BRCA生殖系统试验对这类患者的价值。
奥拉帕尼治疗胰腺癌的疗效如何?基于POLO结果对Olapani的批准为临床医生提供了一线维持治疗的重要选择,生殖系统BRCA突变的转移性胰腺癌患者的PFS获益几乎翻倍。长期以来,转移性胰腺癌患者一直在寻求治疗这种毁灭性疾病的新方法。奥拉帕尼今天获得批准,这为生殖系统BRCA突变的转移性胰腺癌患者提供了一个令人兴奋的新治疗选择。
知道奥拉帕尼治疗胰腺癌的疗效,奥拉帕尼一个月多少钱?奥拉帕尼说明书中推荐的剂量是300mg一次,一天两次,国内一盒奥拉帕尼可以吃14天,患者一个月需要吃两盒。目前国内奥拉帕尼的价格在2万多盒,一个月吃4万多元。同时,奥拉帕尼市面上也有仿制药,疗效一样,但是价格便宜很多,一个月不到9000元。
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