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阿斯利康和MSD宣布了奥拉帕尼在转移性去势前列腺癌(mCRPC)三期深入试验中的阳性结果。这些患者有类似的修复基因突变(HRRm),在之前的治疗中取得了进展,并使用了新的激素药物,如恩扎卢他胺或阿比特龙。实验结果显示,在选择BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者中,奥拉帕尼在总生存期(OS)的次要终点方面与恩扎卢米特或阿比特龙相比有统计学意义和临床意义的改善。对于前列腺癌,奥拉帕尼的疗效已经得到证实。
总的来说,387名HRRm mCRPC患者被纳入本研究,他们被随机分配到奥拉帕尼300mg/天,按照2:1的比例进行两次治疗,或者医生选择恩扎卢胺或Deltasone。一个队列包括245名BRCA1、BRCA2或ATM改变的患者;B组包括142名男性,其中12例有其他HRR改变。本实验中奥拉帕尼的安全性和耐受性与以往实验基本一致。2019年ESMO会议报道的实验数据显示,队列A的中位胸片PFS为7.39个月,队列B的中位胸片PFS为3.5个月,表明疾病进展减少了66% (P 0.0001)。
在所有参与试验的患者中,奥拉帕尼的平均PFS为5.82个月,而医生的平均PFS为3.52个月,这使疾病进展的风险降低了51% (P 0.0001)。所有次要终点均支持奥拉帕尼,包括客观缓解率、疼痛进展时间和总生存率。奥拉帕尼显示了具有深远临床益处的重要关键终点,包括BRCA或ATM基因突变患者的总体生存率。这些数据进一步支持了MSD和阿斯利康的承诺,即奥拉帕尼可以帮助癌症患者。
奥拉帕尼在2020年1月获得了FDA对HRRm mCRPC患者的优先审查,欧盟和其他司法管辖区正在进行监管审查。今年5月,奥拉帕尼被FDA批准用于治疗前列腺癌。病人一个月吃多少奥拉帕尼?在不同的国家,奥拉帕尼的价格不同,所以不同国家的患者服用奥拉帕尼的费用也不同。在中国,一盒奥拉帕尼2万多元,患者每月需要花费4万多元才能吃到奥拉帕尼。如果是在孟加拉国、老挝这样的穷国,吃奥拉帕尼一个月要花8000元左右。
奥拉帕尼的行动方式
由于30%至50%的非小细胞肺癌患者缺乏ERCC1 DNA修复系统,这可能为大多数非小细胞肺癌患者的治疗开辟一种新的更有效的方法。一项研究的发现极大地改变了我们对PARP抑制剂奥拉帕尼作用方式的理解。现在我们知道,它们不仅通过破坏DNA杀死肿瘤,还通过吸引免疫细胞来攻击肿瘤,这是双重攻击。
免疫疗法是一种真正优秀的癌症治疗方法,但通常只对10%至20%的患者有效。发现肿瘤是免疫治疗的一半。因此,通过将免疫细胞吸引到肿瘤上,奥拉帕尼可以实现免疫药物对其进行攻击。已经发现PARP抑制剂奥拉帕尼可以使免疫细胞帮助杀死癌细胞。这将为PARP抑制剂与免疫治疗相结合,进一步激发DNA修复缺陷癌细胞的免疫反应,增强治疗效果提供理论依据。
这项研究强调了实验室研究在帮助我们设计新的临床试验中的重要作用。确定癌症药物的新组合,使其更有效,可以为肺癌等难以治疗的癌症患者开辟许多新的治疗选择。这是一个令人兴奋的进展,我们期待着看你能否提高这些使用PARP抑制剂欧灵的患者的存活率。这些真正令人鼓舞的发现再次表明奥拉帕尼在治疗各种癌症中的重要性。这些药物不仅会干扰肿瘤细胞修复DNA的能力,而且本研究表明它们可能在诱发肝癌的过程中发挥其他作用。免疫反应,然后可以用其他治疗方法。
奥拉帕尼,又名奥拉帕利和利普卓,是阿斯利康和默克联合开发的靶向药物。2014年被FDA批准上市,2018年在中国获批上市。奥拉帕尼有两种剂型,片剂和胶囊。不同剂型的生物利用度不同,患者要注意这一点。目前,该药有4个获批适应症,分别是卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。据了解,奥拉帕利2020的价格在2万多一盒,家庭条件艰苦,可以用奥拉帕利仿制药代替治疗。
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