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加替尼的长期效果如何?武田制药报道了布加替尼在间变性淋巴制造酶阳性(ALK)非小细胞肺癌患者中的三期ALTA-1L临床试验的阳性结果。加替尼是ALK融合蛋白在非小细胞肺癌中的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。ALTA-1L试验评估了275名以前没有接受过ALK抑制剂治疗的成年患者的药物。
在基线时新诊断的癌症已经扩散到大脑的参与者中,与克唑替尼相比,使用布加迪尼后疾病进展或死亡的风险降低了76%。这种药物使病人总数减少了57%。2019年6月28日,数据截止日期,第二次中期分析显示,在PFS的主要终点,疾病进展或死亡的风险降低了51%。
对两年随访期的长期分析发现,基线时所有新诊断的有或无脑转移的患者对布加迪尼均呈阳性。该药物在基线脑转移患者中显示出比唑替尼更好的疗效。吴添肿瘤科主任Phil Rowlands说:“我们对迄今为止取得的进展感到自豪,包括ALTA-1L试验的最新结果,该结果显示布加迪尼将疾病进展延迟了两年多,并显著降低了疾病风险。基线时脑转移患者的疾病进展。
知道了布加迪尼的长效,我们再来看看一盒布加迪尼多少钱?加替尼的原研药是武田生产的,价格很贵,目前国内还没有上市,所以目前国内大部分患者都在服用加替尼的仿制药。布加迪尼仿制药的疗效如何?与原药相比,布加迪尼仿制药的主要优势是疗效好、价格低,因为是食品药品监督管理局批准的布加迪尼仿制药,所以患者完全不用担心吃了。
布加迪尼的总体疗效和颅内疗效
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,而间变性淋巴激酶(ALK)是在非小细胞肺癌中发现的第二个治疗靶点,存在于约3%-5%的非小细胞肺癌患者中,尤其是患有腺癌的年轻非吸烟者。第一代ALK抑制剂克唑替尼开启了ALK阳性非小细胞肺癌靶向治疗的时代。然而,中位无进展生存期(PFS)不超过一年,对脑转移患者的疗效有限。加蒂诺尼诞生了。
ALTA-1L研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究,旨在比较布加迪尼和克唑替尼对未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。该研究包括275名ALK阳性的B/期非小细胞肺癌患者,这些患者以前没有接受过ALK抑制剂治疗,并且对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的全身治疗不超过一次。允许无症状的中枢神经系统转移。
将患者按1: 1的比例随机分为布加迪尼组(137例,前7天开始90mg,后增加至180mg qd)或克唑替尼组(138例,bid 250mg),治疗至疾病进展、出现不耐受毒性或因其他原因终止治疗。分层因素包括基线时的脑转移状态、既往局部晚期或转移性疾病的化疗。每8周评估一次疾病状态。在独立盲法评估委员会(BIRC)判断疾病进展后,允许克唑替尼组的患者转入布加迪尼组进行治疗。
加替尼是新一代ALK抑制剂。第三期ALTA-1L研究的首次中期分析结果显示,与克唑替尼相比,布加迪布一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌显示出很强的整体疗效和颅内疗效。最近,《临床肿瘤学杂志》发表了ALTA-1L研究的第二份中期分析数据,进一步支持了布加迪尼为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来显著益处。
布加迪尼多少钱?加替尼是武田生产的一种肺癌药物。2017年获批上市,但尚未在中国获批上市。在国外,布加迪尼的价格非常昂贵。一盒的价格是几万到几十万。对于普通家庭的病人来说,他们根本负担不起。好在国外有仿制的布加迪尼药物,疗效与原药相当,但价格不到原药的十分之一。
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