伊布替尼的临床资料有哪些(伊布替尼对不同类型淋巴瘤的疗效)

伊布替尼的上市给中国的CLL患者带来了新的希望，改变了中国耐药复发患者面临预后不良、无药可用的局面。复发/难治性MCL的批准是基于对101名单药患者的二期临床试验。伊鲁替尼显著改善了患者的ORR(69%)。未经治疗或复发/难治性CLL的批准是基于对116名Ib/II期单药患者的临床试验。伊鲁替尼改善患者的ORR(58.3%)。

在391名患者参与的Ib/II期CLL/SLL治疗的临床试验中，厄鲁替尼的疗效优于OFAMB治疗(ORR:42.6%对4.1%)。本试验还纳入了127例17p缺乏的CLL/SLL患者，厄鲁替尼的疗效仍优于奥法单抗(ORR:42.6%对4.1%)。在对269例CLL/SLL患者进行的III期临床试验中，与苯丁酸氮芥相比，伊鲁替尼的疗效优于苯丁酸氮芥(ORR:82.4%对35.3%)，疾病进展或死亡风险显著降低80%。基于这项试验的结果，伊鲁替尼被批准为CLL的一线治疗药物。

在一项有578名患者参与的三期临床试验中，厄鲁替尼组的ORR明显高于安慰剂组(82.7%对67.8%)。waldstr巨球蛋白血症的批准是基于对63名患者进行的单一药物临床试验，患者的缓解率(部分缓解和极好的完全缓解)达到61.9%。

伊布替尼对不同类型淋巴瘤的疗效

在弥漫性大B淋巴瘤中，应该说现有的临床研究结果都是在一线临床试验，也就是凤凰临床试验结果，即在R-CHOP中加入伊鲁替尼并没有明显提高患者的无进展生存期，但确实在一些弥漫性大B中，伊鲁替尼有很好的效果。例如，其中一些被称为MCD亚型。这位患者有MYD88和CD79b/a双突变，这位患者应该说伊立替康非常有效。

这部分患者包括大部分睾丸弥漫性大B细胞淋巴瘤和中央弥漫性大B细胞淋巴瘤。大约80%的患者在开始使用伊立替康时会有效。如果有第一线刚提到的MYD88和CD79b双突变的患者复发或难治，应该说短期效果会很好。所以这部分患者还是有它的好效果，所以有它的适应症。

在滤泡性淋巴瘤中，应该说根据目前的临床试验结果，伊立替康的效果不如PI3K抑制剂。此外，在滤泡性淋巴瘤中，我们知道R2方案在一线和二线都非常有效，所以应该说伊立替康不是滤泡性淋巴瘤的首选。边缘区淋巴瘤的临床研究仍在进行中。应该说，厄鲁替尼应该还是有它的地位的，尤其是对于复发难治的边缘区淋巴瘤。