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布加替尼是ALK第二代强效抑制剂,可抑制ALK和ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤生长。2017年4月28日,获得FDA批准上市。那么吉他玛丽娜的效果如何呢?让我们详细看一下:非小细胞肺癌二期试验的ALTA研究。进展期或在服用克唑替尼期间不能耐受克唑替尼的ALK转移性非小细胞肺癌患者面临疾病进展的不确定性和脑转移的潜在破坏性影响,布他滨的获批带来了新的希望。
数据显示,接受推荐剂量的布加他滨组的客观缓解率(ORR)和中位无进展生存期(PFS)分别为53%和15.6个月。本研究招募了222名ALK阳性且对克唑替尼耐药的晚期非小细胞肺癌患者,并将其随机分为两组。A组患者服用90毫克;每天口服。B组患者前7天每天口服90毫克,之后每天口服180毫克。
与布他滨治疗相关的3级以上不良反应为:肌酸磷酸激酶升高、高血压、肺炎、皮疹、脂肪酶升高和局限性肺炎。因此,与其他药物相比,布加他滨更有效,且随着剂量的增加疗效更明显。根据试验和美国食品和药物管理局的批准,更新了第6版NCCN,专家组推荐布他滨(2A级)作为ALK阳性非小细胞肺癌患者克唑替尼后进展的后续治疗。
布加替尼治疗脑肿瘤的有效率
在ALK阳性患者中,大脑是使用ALK抑制剂失败的主要部位,在诊断时没有中枢神经系统受累的患者中占20%,在中枢神经系统受累的患者中高达70%。因此,脑转移的结果是任何ALK抑制剂全球疗效的主要考虑因素。一般来说,与克唑替尼相比,第二代ALK抑制剂在脑-血屏障中的扩散更好,改善了中枢神经系统的预后。
在1/2期临床试验中,对50例(63%)中枢神经系统患者进行了布加替尼的中枢神经系统活性评估。其中,46例(92%)可测量的中枢神经系统疾病(至少1次随访扫描)患者可评估颅内反应,中枢神经系统缓解率ORR为53%。在31例可测量的中枢神经系统疾病患者中,中枢神经系统ORR为35%。
对于所有19例可评估完全缓解的患者(所有可测量和不可测量的疾病),中枢神经系统反应的中位持续时间为18.9个月(95% CI为NR,CI为5.5);然而,只有当七个事件发生时,才需要更成熟的数据来更准确地评估这一活动。在46名可评估患者中,中枢神经系统全氟辛烷磺酸的中位值为15.6个月(95%置信区间为13.0)。首次服用克唑替尼患者的中枢神经系统ORR为50% (3/6),但首次服用克唑替尼患者队列中未报告任何事件。
23例(46%)中枢神经系统受累患者以前没有接受过脑放疗,其中21例是可评估的。其中,56%可测量的中枢神经系统疾病(n=9)和58%不可测量的中枢神经系统疾病(n=12)达到确认的中枢神经系统ORR。中枢神经系统的中位PFS为22.3个月(95% CI 8.022.3)。
在之前接受过脑放疗的25名患者中,有20名患者在4个月前接受了布加迪尼。在可测量和不可测量的中枢神经系统疾病中,中枢神经系统的ORR分别为53% (n=8/15)和35% (n=11/31)。布加迪尼多少钱?加替尼的原研药是武田生产的,价格特别贵,一盒几万块。好在市面上有加替尼的仿制药,疗效相同,价格不到原研药的十分之一,普通家庭的患者也能买得起。
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