培唑帕尼治疗晚期肾癌效果如何(培唑帕尼治疗晚期肾癌效果如何)

2017年期间，诺华宣布批准培唑帕尼用于晚期RCC患者的一线治疗和接受细胞因子治疗的晚期RCC癌症患者的治疗，为中国RCC患者提供了新的治疗选择药物。这种药物的成分将给予患者血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。培唑帕尼的作用机制与索拉非尼、舒尼替尼和阿昔替尼相似。这种药物在2009年和2010年相继上市。目前，它已被世界各国批准用于治疗晚期肾癌。佐帕尼原本是葛兰素史克的产品，但在2014年，它在葛兰素史克和诺华的资产互换交易中被打包送走。2016年，全球销售额增至7.29亿美元。

佐帕尼，也叫佐帕尼，Viquante。是葛兰素史克公司开发的多激酶抑制剂，可同时作用于VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFR和、FGFR1\3、Kit、ItK、Lck等分子靶点。FDA批准用于晚期肾癌患者。索坦又称舒尼替尼，是美国辉瑞公司生产的抗血管靶向药物，可同时抑制9个分子靶点。与帕唑帕尼一样，索坦是治疗肾癌的靶向药物，在其他疾病的治疗中显示出良好的效果。

在临床III期随机对照COMPARZ研究中，共有1110例透明细胞转移性肾细胞癌患者分别接受索坦(每日1次，每次50mg，持续4周，停药2周)和培唑帕尼(每日1次，每次800 mg)治疗。结果显示，研究人员评估的中位无进展生存期，培唑帕尼组为10.5个月，舒尼替尼组为10.2个月。就中位总生存期而言，培唑帕尼组为28.4个月，舒尼替尼组为29.3个月。安全性相关研究显示，舒尼替尼在疲劳、手足综合征、血小板减少等副作用的发生率上高于帕唑帕尼，但丙氨酸氨基转移酶水平的升高率低于帕唑帕尼。

唑帕尼与索坦的区别在于，在肾癌的疗效上，唑帕尼与舒尼替尼的交替使用可以提高患者的安全性和生活质量。佐帕尼优于舒尼替尼。价格方面，佐帕尼和索坦在国内的销售价格均有所下降，部分地区进入医保，但无论吃哪一种，都是一个月一万多元。但国外仿制药的价格相对较低，但疗效相同，因此受到普通经济能力患者的青睐。

培唑帕尼治疗晚期肾癌效果如何？

肾癌约占成人恶性肿瘤的2%，是男性十大肿瘤。其中，随着我国人口老龄化和生活方式的改变，肾癌发病率呈上升趋势，增长趋势居世界首位。根据医学新闻的数据，就北京而言，肾癌的发病率已经超过了10/10万。近10年来，靶向VEGFR的酪氨酸激酶抑制剂以可靠的疗效和较好的安全性显著延长了晚期肾癌患者的生存期，提高了患者的生活质量，成为晚期肾癌的主要治疗手段。

两年来，国家高度重视和关心癌症患者药品可及性，大力推动医保谈判和医保目录更新。近日，在新一轮癌症药物国家医保目录更新中，晚期肾癌一线靶向药物培唑帕尼成功进入医保报销目录，进一步减轻了晚期肾癌患者的经济负担，为临床治疗带来更多选择。

在本次医保谈判的癌症药物筛选中，是什么因素让Pezopanie脱颖而出，成功进入医保报销药物新名单？我作为培唑帕尼在中国上市研究的PI，将简要介绍培唑帕尼的研究数据和临床应用优势。佐帕尼是一种多靶点TKI药物，在中国被批准用于晚期肾细胞癌的一线治疗。其主要靶点是VEGFR、PDGFR和c-KIT。它对VEGFR具有较高的选择性和亲和力，其疗效和耐受性已被国内外许多重要的临床研究所验证。

佐帕尼是所有晚期肾癌一线靶向药物中唯一经过横向头对头临床研究的靶向药物，不仅再次验证了该药物的疗效和安全性，也为晚期肾癌一线靶向药物的选择树立了良好的榜样。这项大规模的国际多中心III期头对头比较研究显示，接受培唑帕尼的晚期肾癌患者不仅在无进展生存期(PFS)和总生存期方面与舒尼替尼具有相同的疗效指标(独立评估的中位PFS为培唑帕尼组8.4个月，舒尼替尼组9.5个月；研究人员评估的中位PFS为10.5个月和10.2个月。两组的总存活率：佩佐帕尼和桑尼。

根据医学研究结果，培唑帕尼组患者的客观缓解率明显高于舒尼替尼组。在中国人群中，培唑帕尼的ORR为35%，明显高于舒尼替尼的20%。对于有症状且肿瘤负荷较大的患者，ORR较高的药物临床获益更为明显，因为肿瘤明显缩小后，患者症状可迅速缓解，有利于患者的后续治疗。