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SOLO-3研究是一项III期临床研究,旨在评估奥拉帕利联合化疗治疗既往接受过二线或多线化疗的晚期卵巢癌患者胚胎BRCA1/2突变的疗效。数据显示,与化疗相比,奥拉帕利组的客观缓解率(ORR)明显高于单纯化疗(奥拉帕利组为72.2%,化疗组为51.4%),无进展生存期(PFS)比化疗组延长4个月以上(奥拉帕利组为13.4 vs 9.2个月)。
先前的研究如SOLO-1、SOLO-2和Study19已经证实了Olappa在BRCA1/2突变的晚期铂敏感卵巢癌患者一线维持治疗和二线维持治疗中的地位。此次SOLO-3已经证实,对于复发性卵巢癌患者,奥拉帕利仍能带来比化疗更多的临床获益,这进一步“拓宽”了奥拉帕利治疗卵巢癌的“记录”。
2018年8月,奥拉帕利作为第一个PARP抑制剂在中国成功上市,被批准用于铂敏感复发性卵巢癌(有无BRCA突变)患者的维持治疗。随着奥拉帕利在今年ASCO年会上发布多癌症数据,我们也期待它能给更多患者带来希望。
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奥拉帕利是治疗卵巢癌的最新药物
目前,卵巢癌是女性发病率最高的恶性肿瘤之一,发病率仅次于宫颈癌和子宫癌。卵巢恶性肿瘤中,上皮癌最常见,其次是恶性生殖细胞肿瘤。其中,卵巢上皮癌死亡率居各类妇科肿瘤之首,对女性生命构成严重威胁。
卵巢癌的诊断方法:
1.早期筛查
约20%的卵巢癌可早期诊断,一般通过以下程序发现:(1)常规妇科体检;(2)有些症状去医院;(3)卵巢癌筛查:常用方法包括经阴道超声(TVUS)和血清CA-125检查。
2.辅助检查
(1)肿瘤标志物:CA12-5(上皮性卵巢癌标志物);甲胎蛋白,对内胚窦瘤有特异价值;CA199、CEA(在粘液性卵巢癌中常升高)等。(2)超声波检查;(3)CT;(4)磁共振成像;(5)正电子断层扫描等。
卵巢癌的治疗:
1.治疗原则
联合化疗是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方法,除了靶向治疗外,内分泌治疗和放疗也有一定的疗效。
2.外科疗法
目的:切除肿瘤,明确诊断,准确分期,判断预后,指导治疗。
3.化学疗法
(1)鼓励卵巢癌患者参与诊疗临床试验。
(2)在任何初始治疗之前,有生育要求并需要保留生育功能的人需要咨询生殖专家。
(3)化疗患者应密切观察和随访,及时处理化疗过程中的各种并发症。化疗期间监测患者血常规及生化指标。化疗时需要根据毒性反应和治疗目标调整化疗方案和剂量。
(4)化疗后,需要评估治疗效果和并发症。
4.靶向治疗和免疫疗法
近年来,PARP抑制剂有很多,其中Olaparib是FDA批准的首个复发性卵巢癌患者,尤其是铂敏感复发性卵巢癌患者。2018年8月,中国美国食品药品监督管理局正式批准奥拉帕利在中国上市(商品名:利普卓),用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论BRCA突变与否。近30年来,我国卵巢癌治疗缺乏新进展,仍以手术和化疗为主。奥拉帕利成为国内首个上市的PARP抑制剂,填补了我国近30年卵巢癌靶向治疗的空白。
5.放射疗法
当卵巢癌发展到恶性程度时,肿瘤的放射敏感性差异很大。内胚层窦瘤和未成熟畸胎瘤最不敏感,上皮性卵巢癌中度敏感,无性细胞瘤最敏感。然而,由于化疗的良好效果和腹盆腔放疗的巨大副作用,放疗很少用于卵巢恶性肿瘤的初始治疗。
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