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达克替尼临床试验,克唑替尼的临床研究

发布日期:2022-09-22 浏览次数:424

  虽然ARCHER 1050研究取得了重大突破,但研究中达克替尼的毒性是客观存在的,高达66%的患者需要调整剂量。因此,科学家针对这个问题,开展了达克替尼剂量调整试验的回顾性分析研究。

  在加拿大多伦多刚刚闭幕的第19届世界肺癌大会上,公布了剂量调整的最新研究结果:

  第一,达克替尼剂量从45mg减到30mg后,疗效基本相似,甚至还略微有提升,简直让人惊喜。

  第二,剂量减低后,毒性明显降低,比如原来3级以上的不良反应发生率降低到个位数。

  第三,最严重的腹泻问题,特别是3级以上的腹泻几乎消失,安全性明显改善。

  减量服药后疗效基本相似,并不意味着临床上一开始就不用45mg高剂量,直接用30mg.因为这个研究是一个回顾性分析,重要性要低于临床研究本身,还不足以推翻原来高剂量的结论。所以,正确的理解姿势是:初始剂量使用45mg,在用药几周后,根据患者耐受性可以降低剂量至30mg,不影响疗效,又降低副作用,两全其美!

  EGFR突变肺癌患者一线治疗怎么选?

  现在对于EGFR突变的肺癌患者,中国上市的一代,二代,三代药物,进口加国产,已经有6个以上,而且它们都进入了一线治疗。这对患者绝对是好事儿,有选择总比没选择好,而且竞争多了,价格肯定也会有所降低。但选择多了也挺头痛的,怎么科学选择用药顺序,是下一步临床试验和病友关注的重点方向。

  对于患者而言,治疗的成功包涵两个方面:

  一是生存期的延长,实现“活得更长”的目标;二是生活质量的提高,实现“活得更好”的目标。一种药物或者治疗方法能够让患者“活得更长”、“活得更好”,让更多更广大的病友都能从中获益,是所有药物和治疗方法的终极追求。

  通俗的说,一个药物牛不牛看什么?看疗效,看副作用,看覆盖人群。疗效好、副作用小、适用人群广泛就是顶呱呱的好药,就应该优先选择。鉴于目前EGFR的一代、二代和三代均获批一线疗法,是一代序贯三代,还是二代序贯三代,还是三代直接用到一线呢?

  从总生存期(OS)来讲,截至目前为止,二代的达可替尼OS最长,达到34个月;三代药物的OS还不成熟,还需要等待一段时间才能看到OS.如果三代药物的OS没有达到34个月,或者在34个月左右,显而易见,二代药物应该放到最前面。

  如果三代药物的OS能够超过40个月以上,那么一线使用三代就是合理的,因此,最关键的是等三代奥希替尼的OS结果出来,才能有明确的答案。综合目前的数据,小编认为,EGFR突变肺癌治疗中,一代药物会占据一定的地位,但使用比例会减少,主流方案可能变为二代序贯三代,或者三代直接用于一线。合理的将这些药物排兵布阵,实施全程化管理,真正将肺癌变成慢性病,使患者得到最大获益一定是未来的趋势。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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