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骨髓增生异常综合征(MDS)是一组密切相关的血液癌症，其特征是不能有效产生健康的红细胞、白细胞和血小板，导致贫血和频繁或严重的感染。(2) MDS贫血患者经常需要定期输血，以增加循环中健康红细胞的数量。频繁输血与铁超载、输血反应和感染风险增加有关。美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Reblozyl (Luspatercept-AAMT)，这是第一种也是唯一一种用于治疗由于促红细胞生成剂而需要两个或更多红细胞(RBC)的贫血的红细胞成熟剂(EMA)。它是一种骨髓，具有中度至低风险和中度骨髓增生异常综合征(MDS-RS)或环孢菌素和血小板减少症。
对Reblozyl的批准是基于MEDALIST临床试验的发现，该试验评估了Reblozyl以前在患有难治性或不耐受的环状铁粒幼细胞的红细胞输注依赖患者中接受过促红细胞生成素刺激剂(ESA)治疗，这些患者具有非常低、低和中等的非del(5q)骨髓增生异常综合征风险，或者由于内源性血清促红细胞生成素 200 U/L而没有接受过ESA治疗。
在研究的前24周和48周，更大比例的患者获得了至少8周的红细胞输注独立性和至少12周的输血独立性。
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