哌柏西利疗效如何,哌柏西利和帕博西尼

帕博西尼是一种激酶抑制剂,适用于来曲唑治疗绝经后女性雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为基于内分泌治疗的转移性疾病。这种适应症在基于非进展性生存(PFS)的加速批准下获得批准,该适应症的剂型批准可能取决于验证试验中临床益处的演示和描述。

  在Ⅱ期PALOMA-1研究中,来曲唑联合CDK4/6抑制剂帕博西尼组的中位PFS20.2个月,对照组10.2个月,联合治疗组延长了10个月的无进展生存期。根据Ⅱ期研究获得的良好临床疗效,、美国FDA批准了CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑一线治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的适应证。

  随后进行的PALOMA-2研究是一项全球性、随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究,该研究纳入666例绝经后既往未接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者,按2:1随机分配至帕博西尼联合来曲唑组、安慰剂联合来曲唑组。

  Ⅲ期研究中,中位PFS为27.6个月,而与之相比来曲唑+安慰剂组仅为14.5个月(95% CI,12.3 ~ 17.1),降低疾病进展的风险达到44%。这是第一个证实CDK4/6抑制剂能够延长患者生存期的Ⅲ期临床研究,也是第一个把HR阳性晚期乳腺癌患者的中位PFS延长到超过2年的Ⅲ期临床研究。

  剂量和给药方法:帕博西尼胶囊的推荐剂量为口服125毫克,每天一粒,连续21天,然后中断7天,形成28天的完整周期,在整个28天的周期中,帕博西尼胶囊应每天与食物和2.5毫克来曲唑一起服用一次。应该监督病人每天在同一时间服药。如果患者呕吐或忘记服用一剂,当天无需额外补药。下次按常规剂量服用。

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