比替丁塔利比特效药(Yondelis)在BRCA突变的复发性卵巢癌患者中的作用是什么?

  现有证据表明,曲贝替定对于缺乏功能性HR修复机制的细胞非常有效。这是一项在94名BRCA突变/或BRCAness表型(定义为曾出现至少2次铂应答)复发性卵巢癌患者中进行的评估曲贝替定(trabectedin)单药治疗的有效性的前瞻性、多中心、开放标签、非随机、单臂的II期临床试验。

  100名复发性BRCA突变的卵巢癌和/或BRCAness表型(曾出现> 2次铂应答)患者接受了曲贝替定1.3 mg/mq i.v.q3w治疗。研究者分析了曲贝替定的活性与BRCA突变状态以及DNA基因修复涉及的一系列多态性(SNPs)的相关性。

  评估了94名患者的缓解情况;在所有受试者中,4名患者完全缓解,33名患者部分缓解,总体缓解率(ORR)为39.4%。铂耐药(platinum resistant,PR)和铂敏感(platinum sensitive,PS)群体的ORR分别为31.2%和47.8%,总体临床获益率分别为54.2%和73.9%。在整个受试群体中,中位PFS为18周,中位OS为72周;PS患者的PFS和OS比PR患者好。69名患者有BRCA基因突变状态。BRCA 1-2状态的ORR、PFS和OS没有差异,DNA修复和NER运转涉及的基因SNPs与曲贝替定应答之间也没有任何关联。

  本研究的数据前瞻性地证实了“反复铂敏感”的患者对曲贝替定反应良好。在这种情况下,曲贝替定的活性与铂类化合物的活性相当,本品有可能成为出现铂禁忌症的患者的治疗选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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