AlpelISIBAbol与氟维司群联合应用能否显著提高乳腺癌患者的生存期?

  2019年5月24日,FDA批准阿培利司与氟维司群联合用于:通过FDA批准的测试检测到雌激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌,基于内分泌的方案之后或进展的癌症。

  该获批是基于一项Ⅲ期试验SOLAR-1的研究结果。研究共纳入572例既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,其中341例患者存在PIK3CA突变,169例PIK3CA阳性的患者接受阿培利司(剂量为每日300 mg)+氟维司群(在第1周期的第1日和第15日以及随后各28日周期的第1日给药,剂量500 mg),172例PIK3CA+患者使用安慰剂+氟维司群。

  在PIK3CA突变癌症患者队列中,阿培利司+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为,11.0月vs5.7月(进展或死亡的风险比,0.65;P<0.001)。12个月PFS率为46.3%vs32.9%。

  阿培利司+氟维司群组的有效率也是高于安慰剂+氟维司群组:26.6%vs12.8%,对于有可测量病变患者,有效率分别为35.7%vs16.2%。针对未携带PIK3CA突变的乳腺癌患者阿培利司未显示出治疗效果。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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