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Aifunib于2018年7月20日首次获得美国美国食品药品监督管理局的批准。用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病,通过美国美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测到易感IDH1突变,成为首个批准用于治疗此类患者的靶向药物。
2019年5月2日,Ivosidenib(商品名TIBSOVO)获得美国美国食品药品监督管理局批准,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,这些患者在75岁时易受异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的影响,或不能接受美国美国食品药品监督管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。
急性髓系白血病(AML)是一种以骨髓造血祖细胞增殖失控为特征的血癌。标准治疗方案为化疗,但由于急性髓系白血病耐药复发、预后不良,65岁以上患者5年生存率不足10%。因此,老年急性髓系白血病患者的治疗在临床上更具挑战性,迫切需要新的治疗方法来提高患者的生存率和生活质量。
埃维诺常见的不良反应(25%)包括腹泻、乏力、水肿、厌食、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、辨证分型和肌痛。
爱福尼布是美国美国食品药品监督管理局批准的第一种治疗易受IDH1突变影响的复发或难治性急性髓系白血病的药物。经美国美国食品药品监督管理局批准,新确诊的75岁或无法接受强化诱导化疗的患者纳入其应用范围,让更多患者能从这种治疗中获益。
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