索马鲁肽减肥适应症，索马鲁肽 剂量

　　最新的一项报告显示，每周约注射2.4 mg的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂索马鲁肽，约2/3的超重/肥胖和2型糖尿病患者的体重减轻5％，具有临床意义。这些结果来自索马鲁肽在肥胖症患者中的治疗效果2（STEP 2）试验，该药物的四项3期试验之一，目前正在接受减重的监管审查中，已发表在《柳叶刀》杂志上。

　　该研究随机分配了1000多名参与者（平均初始体重100kg）接受生活方式干预，并每周注射2.4 mg 索马鲁肽或1.0 mg 索马鲁肽或安慰剂。在第68周时，参与者的平均体重分别减少了9.6％，7.0％和3.4％。另外，接受司马鲁肽2.4 mg治疗的患者中， 69％体重减轻了5％，而接受较低剂量的患者中为57％，而接受安慰剂的患者为29％。

　　在欧洲、北美、南美、中东、南非和亚洲的12个国家的149个门诊中招募了1210名成年人。所有参与者都患有2型糖尿病。对于所有患者，体重指数（BMI）≥27 kg/m2，A1c水平为7％-10％。平均BMI为35.7 kg/m2，平均A1c水平为8.1％。患者的平均年龄为55岁，女性为51％；白人占62％，亚裔占26％，西班牙裔占13％，黑人占8％，其他种族占4％。

　　参与者仅饮食和运动治疗，或接受稳定剂量的至多三种口服降糖药（二甲双胍、磺酰脲类、SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮）治疗至少90天。然后将其按1:1:1的比例随机分配以接受索马鲁肽 2.4 mg,索马鲁肽 1.0 mg或安慰剂。索马鲁肽的起始剂量为0.25 mg/wk；每4周增加一次剂量，以达到目标剂量。

　　所有患者每月都要接受营养师的饮食建议（目标是每天减少500卡路里的热量）和运动（目标是每周步行或爬楼梯150分钟）。索马鲁肽组的平均A1c下降了1.6％和1.5％，而安慰剂组的平均A1c下降了0.4％。与安慰剂组（77％）相比，接受司马鲁肽治疗的患者中不良事件的发生率更高（分别为88％和82％）。

　　索马鲁肽组中有64％的患者报告了严重程度的中度胃肠道事件，1.0 mg 索马鲁肽组中有58％，安慰剂组有34％。索马鲁肽在美国被批准以7 mg和14 mg的剂量用于2型糖尿病的每日一次口服剂，以改善饮食和运动中的血糖控制。它是第一种以片剂形式提供的GLP-1激动剂。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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