二妥昔单抗优妥昔单抗治疗神经母细胞瘤的临床试验数据

神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一种极具侵袭性的肿瘤，具有高危神经母细胞瘤的儿童通常经历许多轮复杂而密集的治疗，包括化疗、手术、干细胞移植、放疗等。然而，数据显示，即使采用高度强效的治疗，患者的生存率仍低于50%。因为恶性程度高，治疗难度大，它被称为“儿童肿瘤之王”。

　　公开资料显示，dinutuximab可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合。它可以诱导双重免疫机制，使免疫系统破坏神经母细胞瘤的癌细胞。根据一项名为APN311-302的关键3期临床研究，在高危神经母细胞瘤一线治疗的维持阶段使用dinutuximab,事后分析显示，与未使用免疫疗法的患者（n=450）相比，接受dinutuximab治疗的患者（n=367）生存期得到了改善，三年总生存（OS）率提高了12％，五年时OS率约为65％（vs 50％）。研究还显示，未接受过免疫治疗的患者在治疗维持期中使用dinutuximab,也可用于防止某些高危神经母细胞瘤患儿复发或进展。

　　根据EUSA Pharma早前发布的新闻稿，南安普顿大学癌症免疫中心儿童肿瘤科教授Juliet Gray博士曾表示，通过利用人体自身的免疫系统，dinutuximab已显示出可以非常有效地靶向和攻击某些癌症。对于某些孩子而言，这可能意味着与家人在一起的时间增加数周或数月，而对于另一些孩子来说，这甚至可能让他们长期无癌生存。因此，该产品获得了英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐，用于治疗儿童高危神经母细胞瘤。

　　2017年，dinutuximab获得欧盟委员会批准用于治疗一岁以上的先前接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者，随后进行清髓性治疗和干细胞移植，或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者，无论是否有残留病灶。治疗复发性神经母细胞瘤患者之前，应采取适当措施稳定任何疾病进展。在复发/难治性患者以及接受一线疗法并未达到完全缓解的患者中，dinutuximab应与白细胞介素-2（IL-2）联用。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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