博替尼卡波替尼(XL184)单药治疗转移性尿路上皮癌的疗效如何？

时间：2022.08.11作者： 浏览次数：333

　　卡博替尼是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已经被批准在多种实体瘤中应用，Lancet Oncology杂志发表了一项前瞻性II期临床研究，旨在探索卡博替尼单药后线治疗转移性尿路上皮癌的疗效及安全性。这是一项II期、单臂、三个队列的开放标签研究，纳入患者为年龄≥18周岁，组织病理学确认的转移性尿路上皮癌患者。患者既往接受过以铂类药物为基础的治疗后进展，且 PS评分0-2分或卡氏评分60分以上，基于RECIST标准有可评估病灶。

　　研究结果：共计69例患者接受筛查，68例患者入组，其中队列1/2/3分别入组49例、6例和13例患者，全组患者中位随访时间61.2个月。队列1中，42例患者可进行疗效评估，ORR为19%，DCR为64%，队列2有60%的患者骨转移病灶有反应；队列3 ORR和DCR分别为0%和50%。队列1的中位PFS为3.7个月，6个月和12个月的PFS率分别为37%和10%，队列1的中位OS为8.1个月，6个月和12个月的OS率分别为64%和26%，队列2的中位PFS为5.3个月，中位OS为9.3个月，6个月的OS率为80%；队列3的中位PFS和OS分别为2.9个月和5.8个月，3个月PFS率为50%,6个月PFS率10%，6个月OS率为50%。

　　安全性：66%的患者需要至少一次的剂量减低，7%的患者因不良反应导致治疗中止，74%的患者因不良反应需要延迟给药，没有治疗相关的死亡事件出现，最常见的3度及以上不良反应包括乏力(9%)，高血压(7%)，蛋白尿(6%)，低磷血症(6%)，严重安全性事件包括肺栓塞以及直肠阴道瘘。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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