安罗替尼胶囊主要针对什么肿瘤有效,安罗替尼属于哪一类抗肿瘤药物

拉罗替尼作为首个口服TRK抑制剂,专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤,是欧盟首个批准的不区分肿瘤类型的抗癌药物。拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中,包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出持久的应答,目前已经在美国、巴西和加拿大获批。

  据悉,欧洲药品管理局(EMA)对于拉罗替尼的批准是基于102例患者临床试验数据的汇总分析(93例患者来自主要分析人群,另外9例为原发性CNS肿瘤患者),数据来源包括成人患者的I期临床试验,成人和青少年患者的II期NAVIGATE试验以及儿科I/II期SCOUT试验。主要分析人群(n=93)中的结果显示,客观缓解率(ORR)为72%(95% CI: 62, 81),包括16%的完全缓解(CR)和55%的部分缓解(PR)。在另一项针对原发性CNS肿瘤患者的分析中,ORR为67%(95% CI: 57, 76),包括15%的CR和51%的PR.在汇总的主要分析中(n=102),在数据分析截止时,中位持续缓解时间(mDOR)以及中位无进展生存期(mPFS)均未达到。缓解时间范围从1.6+个月到38.7+个月,75%的患者持续缓解时间为12个月或更长。治疗开始后一年,主要分析人群(n=93)中88%的患者仍存活(95% CI:81,95)。

  据悉,TRK融合肿瘤总体上是罕见的,它在儿童和成人中都可能发生,不同类型的肿瘤发生的频率不同。TRK融合肿瘤的成因是一个NTRK基因与另一个不相关的基因融合,从而编码产生了异常的TRK蛋白。这些异常的蛋白又叫TRK融合蛋白是肿瘤的驱动因子,具有构象激活的特性可以持续过度激活细胞信号传导通路的下游。无论肿瘤的原发部位如何,这些TRK融合蛋白均能促进患者癌症的扩散和生长。拉罗替尼是一种口服高选择性TRK抑制剂,在29种不同组织学的实体瘤的临床试验中进行了研究,包括肺、甲状腺、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、结肠、软组织肉瘤、唾液腺和婴儿纤维肉瘤。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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