乳腺癌 来那替尼,来那替尼贺俪安(NERATINIB)治疗乳腺癌的效果如何?

依据NCI数据,约15%的乳腺癌患者肿瘤细胞伴随着人类表皮生长因子受体2(HER2)的过表达。在中国,每10名乳腺癌患者中就有2~3名为HER2阳性乳腺癌患者。来那替尼为Puma生物科技公司开发的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2017年7月17日,FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。对于该类型的癌症,来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。FDA明确指出来那替尼作为HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗药物,可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险,主要适用对象是经曲妥珠单抗标准治疗后且对目前治疗效果不满意,或寻求进一步治疗的患者人群。

  那么来那替尼治疗乳腺癌的效果如何?早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照ExteNETⅢ期临床试验(NCT 00878709)中,2 480例早期HER阳性乳腺癌患者,在完成曲妥珠单抗标准化疗的两年内口服给予1年的来那替尼(240 mg•d-1,n=1 420)或相同剂量的安慰剂(n=1 420)并进行两年的随访,主要研究重点是无侵袭性疾病生存率(iDFS)。

  来那替尼组与安慰剂组比较,研究结果显示:次要研究终点无病生存期(DFS)明显提高,来那替尼组的DFS为93.9%(95%CI:0.92~0.95)和91.0%(95%CI:0.89~0.93),HR为0.63(95%CI:0.46~0.84,P=0.0017)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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