服用舒尼替尼要特别注意什么？

目前，由石家庄制药有限公司发布、关联欧洲制药公司研发的舒尼替尼苹果酸胶囊已获得国家美国食品药品监督管理局批准。该药成为首个获批的仿制药，其重要性得到一致评价。众所周知，舒尼替尼苹果酸胶囊(以下简称舒尼替尼)是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂。

苹果酸舒尼替尼具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞产生和转移的多重作用。靶点包括：血小板衍生生长因子受体(血小板衍生生长因子受体和血小板衍生生长因子受体)、血管内皮生长因子受体(血管内皮生长因子受体1、血管内皮生长因子受体2和血管内皮生长因子受体3)、FLT-3、脑脊液-1R、kit和ret。主要用于成人胃肠道间质瘤、肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤的临床治疗。原研究企业为辉瑞，商品名舒尼替尼，2006年1月获得美国美国食品药品监督管理局批准，同年6月在欧盟上市，2007年以中国商品名索坦进入中国市场。

但使用过程中应注意以下事项：(1)已观察到肝毒性，包括肝衰竭。开始治疗前、每个疗程中和临床需要时监测肝功能试验。对于3级或4级药物相关的肝脏不良事件，应停用苹果酸舒尼替尼胶囊，如果不能解决，则应停用。如果患者肝功能检查出现严重变化或出现其他肝衰竭症状和体征，则不应再次开始服用苹果酸舒尼替尼胶囊。

(2)提示孕妇对胎儿有潜在危害，避免怀孕。(3)心脏毒性，包括左室射血分数低于正常下限和心力衰竭(包括死亡)。监测充血性心力衰竭患者的体征和症状。(4)观察到长QT间期和尖端扭转型室性心动过速。QT间期延长风险高的患者应谨慎使用。使用苹果酸舒尼替尼胶囊时，应考虑监测治疗心电图和电解质。

(5)可能发生高血压。监测血压并根据需要进行治疗。(6)出血事件包括肿瘤相关出血。进行了一系列完整的血细胞计数和体检。(7)可能出现甲状腺功能异常。有体征和/或症状的患者应根据标准医疗实践对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进进行实验性监测和治疗。(8)建议大手术患者暂时停止使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗。(9)在动物研究中观察到肾上腺出血。在手术、创伤或严重感染的压力下监测肾上腺功能。关于舒尼替尼的更多信息，请访问https://www.inmedf.com/zhongliu/shen/2019108.html