利福平瑞格拉非尼联合帕博利珠单抗能否作为晚期肝细胞癌的一线治疗?

瑞格非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期晚期肝细胞癌(HCC)的1b期研究数据更新,这一联合方案治疗的客观缓解率(ORR)达到了29%、疾病控制率(DCR)达94%。该项1b期研究旨在验证瑞格非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC患者的安全性和耐受性,并确定这一联合方案的初步疗效。

  研究入组的患者为既往未接受过系统治疗、巴塞罗那分期(BCLC)B期或C期的HCC患者,共35例(截至2020年7月24日)。研究将患者分为剂量限定队列29例,剂量扩展队列6例,患者接受瑞格非尼治疗的剂量水平为120 mg.根据各组ORR、DCR、疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)评估初步疗效。

  从整体来看,患者接受瑞格非尼的中位治疗持续时间(包括停药或中断)为3.0个月(0.2~16.1个月),帕博利珠单抗为3.5个月(< 0.1~23.3个月)。在31例可评估疗效的患者中,9例(29%)疗效达部分缓解,20例(65%)疾病稳定,疾病控制率94%。此外,研究观察到瑞格非尼与帕博利珠单抗联合时的最大耐受剂量(MTD)为120 mg.

  在安全性方面,最常见3/4级治疗期间出现的不良事件(TEAE)为AST升高、ALT升高、高血压、脂肪酶升高和胆红素升高。未报道治疗相关的出血TEAE.如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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