阿昔替尼治疗晚期肾癌的效果,阿昔替尼对肾癌效果怎么样

从临床上来看,被诊断为肾癌的患者大多数为肾透明细胞癌,这种癌具有遗传学异常,会导致血管内皮生长因子(VEGF)过度生成,而VEGF是血管生成的关键驱动因素。虽然舒尼替尼是晚期肾细胞癌患者的标准一线疗法,但许多患者对抗血管生成药物存在固有耐药性,亦或是患者会出现疾病进展。

  免疫检查点抑制剂包括抗PD-L1抗体阿维鲁单抗Bavencio(Avelumab,200mg/10ml)。该注射剂可用于多种类型肿瘤(包括晚期肾细胞癌)患者的一线和二线治疗,同时还表现出了可接受的安全性和持久的抗肿瘤活性。

  与舒尼替尼一样,阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂。需要注意的是,相比于舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼等药物特异性更强,能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。

  在文章开头我们曾提到过一线标准治疗方法,NCCN另外推荐的还包括阿昔替尼+帕博利珠单抗或帕唑帕尼,但是阿维鲁单抗联合阿昔替尼疗效如何,临床研究人员还不清楚,因此进行了阿维鲁单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼的对比。

  在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行了这项3期试验,这是一项多中心、随机、开放标签、3期试验,阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗与标准舒尼替尼治疗进行了比较。共计招募了886名未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者,将他们随机按1:1比例分配至阿维鲁单抗+阿昔替尼组【442例,每2周1次阿维鲁单抗(每次10 mg/kg)静脉注射——每次2次阿昔替尼,每次5mg】 或 舒尼替尼组(444名,每日1次,每次50mg)。入组要求:既往未接受过治疗;确诊为肾透明细胞癌;根据《实体瘤疗效评价标准》(RECIST)1.1版确定,有至少一个可测量病灶;年龄≥18岁;ECOG体能状态评分为0或1分;肾功能、肝功能、心脏良好。排除标准包括活动性中枢神经系统转移、自身免疫病以及当前正在使用或随机分组前7日内使用过糖皮质激素或其他免疫抑制剂。试验主要研究终点是PD-L1阳性肿瘤患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要研究终点是整体人群的PFS和客观缓解率(ORR)与安全性。试验结果显示出,在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中,阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的mPFS分别为13.8个月 VS 7.2个月;在整体人群中,mPFS分别为13.8个月 VS 8.4个月。另外,在PD-L1阳性肿瘤患者中,阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组ORR分别为55.2% VS 25.5%。

  在接受阿维鲁单抗+阿昔替尼和舒尼替尼一线治疗的晚期肾细胞癌患者中,其中联合治疗组中无进展生存期显著超过后者。因此,联合治疗组与标准舒尼替尼组相比,是一个不错的选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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