仑伐替尼是治疗什么的,乐伐替尼 仑伐替尼是一种药吗

  此次仑伐替尼入选的关于HCC的研究有的正在进行中,有的首次公布结果,涉及到中期、晚期HCC治疗的有效性和安全性,以及标志物的探索,仑伐替尼与抗程序性死亡受体1(PD-1)单抗的联用成为热点。

  预测肿瘤对治疗的反应是尚未被满足的重要需求,招募了15例患者,均可进行疗效评估。2例患者为完全缓解(CR),7例为部分缓解(PR),6例为疾病进展(PD)。质谱流式细胞仪(cyTOF)识别所有主要免疫细胞群,显示PD1midKLRG1+Tbethigh效应记忆T细胞表型在联合治疗的应答者(CR或PR,n=9)中显著高于无应答者(n=6)(PD,P<0.05)。这充分证实外周血PD1midKLRG1+Tbethigh效应记忆T细胞表型可能是预测仑伐替尼与PD-1抗体联合治疗uHCC患者疗效的生物标志物。

  44例(89.8%)患者在4个疗程中出现肝脏相关AEs(33例1级,8例2级,3例3级)。总体患者的白蛋白-胆红素(ALBI)评分从-2.645±0.397(治疗前)变为-2.624±0.5(治疗后)。基线ALBI评级分别为1级和2级的两组患者,治疗前后的肝功能评分有显著性差异(P=0.046),基线1级患者趋向恶化,2级患者趋向好转。PR、CR患者与疾病稳定(SD)、PD患者治疗前后的肝功能评分无显著性差异(P=0.541)。证明该联合方案(仑伐替尼联合PD-1抗体)对肝功能无影响。

  一项分析晚期HCC对免疫检查点抑制剂(ICI)的客观缓解率(ORR)的系统评价纳入14项符合条件的临床研究(共1697名患者),使用包括ICIs的联合方案的平均ORR为25.2%(95%CI:23.5-27),而仑伐替尼联合帕博利珠单抗达到最高的ORR(44.8%;95%CI:37.6-52.1),研究提示仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗晚期HCC的效果(ORR)可能优于索拉非尼

  开展了PD-1抑制剂CS1003联合仑伐替尼一线治疗中国uHCC患者的Ib期研究,在16名可评价疗效的患者中,ORR为37.5%,6例获得PR,缓解持续时间(DOR)在0.03+至4.17+个月之间,中位DOR未达到。7例SD的患者中有6例肿瘤缩小。16例(84.2%)发生治疗相关不良事件(TRAEs)。说明该方案(CS1003联合仑伐替尼)具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性,相关的多中心、双盲、随机 III 期试验正在进行中。

  IMMUNIB(AIO-HEP-0218/ass)研究是一项开放标签、单臂的II期研究,评估纳武利尤单抗联合仑伐替尼免疫治疗晚期HCC的安全性和有效性,安全性分析数据在本次大会上公布,从现有数据来看,240 mg的纳武利尤单抗和12 mg或8 mg仑伐替尼联合治疗耐受性良好。

  此外,评估仑伐替尼、帕博利珠单抗联合经导管动脉化疗栓塞术(TACE)治疗中期HCC的随机、双盲、III期的LEAP-012研究正在开展,此次大会汇报了研究方案。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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