林帕尔扎孕妇和哺乳期妇女的用药注意事项

  【孕妇及哺乳期妇女用药】1.避孕:育龄期女性在奥拉帕尼治疗开始时及治疗期间不得怀孕,在治疗开始前均需进行妊娠试验治疗期间和奥拉帕尼末次给药后6个用,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。不排除奥拉帕利可能通使醇诱导降低CYP2C9底物的暴露量,激素避孕药与奥拉帕利合并用药时可能降低其疗敉因此,治疗期间应考虑采取其他非激素避孕药的避孕措施,并定期进行妊娠试验。

  基于奥拉帕尼遗传毒性和动物生殖毒性研究,建议男性患者(其配偶为育龄期女性或妊娠期女性)在治疗期间以及奥拉帕尼最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施,并且不能捐献精子。

  2.妊娠:动物研究显示奥拉帕尼具有生殖毒性,包括大鼠试验中,母体全身暴露低于治疗剂量下人体的暴露量时,奥拉帕尼有严重致畸作用并对胚胎-胎仔的生存期产生影响。尚无孕妇使用奥拉帕利的数据,但是基于奥拉帕利的作用机制,治疗期间和奥拉帕尼最后一次给药后6个月内,妊娠期和未使用可靠的避孕措施的育龄期女性不得使用奥拉帕利片。

  3.哺乳:尚未开展奥拉帕尼分泌至乳汁的动物研究。尚不清楚奥拉帕利或其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,根据奥拉帕尼的药理学特征,建议奥拉帕利片治疗期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信!

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