吉非替尼吉非替尼(Xospata)治疗FLT3突变型急性髓系白血病有效吗?

  Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)已经得到FDA批准,用于治疗FLT3突变型复发或难治性的急性髓细胞白血病(AML,且对治疗有抵抗的成年患者)。吉瑞替尼是一种口服药物,也是唯一一个获得FDA批准用于该群体的FLT3靶向药物

  FDA对吉瑞替尼的批准是基于对ADMIRAL临床试验中以下因素的期间分析,包括完全缓解(CR)/伴随部分血液学恢复的完全缓解(CRh)(CR / CRh)的比率、CR / CRh的持续时间(DOR)以及输血依赖到输血非依赖的转换率。结果得到,CR / CRh率为21%。CR / CRh的中位持续时间为4.6个月。用药后56天,输血依赖到输血非依赖的转换率为31.1%。对于达到CR / CRh的患者,首次应答的中位时间为3.6个月(范围为0.9至9.6个月)。FLT3-ITD或FLT3-ITD / TKD患者的CR / CRh率为29/126,而 FLT3-TKD患者为0/12.

  吉瑞替尼的安全性评估基于292例每日使用120 mg gilteritinib治疗的复发或难治性AML患者。服用吉瑞替尼的中位时间为3个月(范围0.1至42.8个月)。在患者中报告的最常见的非血液学严重不良反应(≥5%)有肺炎(19%)、败血症(13%)、发热(13%)、呼吸困难(7%)和肾功能损害(5%)。总体而言,292名患者中有22名(8%)因不良反应而永久停用吉瑞替尼.如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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