比替丁他霉素(Yondelis)治疗复发性卵巢癌的心脏安全性如何?

  Yondelis(曲贝替定)与DNA小沟中的鸟嘌呤结合,形成复合物并导致其螺旋弯折为大沟,这一结合会诱发DNA一系列激活反应,影响多个转录因素,DNA修复途径,从而干扰细胞周期,导致细胞死亡。曲贝替定是治疗晚期软组织肉瘤(STS;美国的平滑肌肉瘤和脂肪肉瘤)的一种成熟单药,还可联合聚乙二醇脂质体阿霉素)治疗复发性卵巢癌(ROC)。本文回顾性分析了1500多名接受T单药治疗曲贝替定或联合聚乙二醇脂质体阿霉素治疗ROC患者的心脏安全性。

  对曲贝替定中10项2期试验和1项3期试验及ROC(曲贝替定+聚乙二醇脂质体阿霉素)中2项3期试验进行综合心脏安全性数据分析。用MedDRA术语和Kaplan-Meier时间-事件变量分析总结了心脏相关治疗突发性不良事件(TEAEs)。对心脏相关TEAEs进行亚组分析,包括LVEF的任何显著降低。

  T单药治疗的综合数据包括982例患者。其中110例(11.2%)接受1个单位剂量T治疗的患者出现了与心脏相关的TEAE,包括心动过速(3.1%)、心悸(1.5%)、LVEF下降(1.3%)、窦性心动过速(1.0%)和/或充血性心力衰竭(1.0%)。多因素回归分析显示与风险增加相关的因素,有心血管病史(风险比[RR]:1.90;95%CI:1.24-2.91;p=0.003)和年龄>65岁(RR:1.78;95%CI:1.12、2.83;p=0.014)。在接受曲贝替定+聚乙二醇脂质体阿霉素治疗的619例患者中,78例(12.6%)出现心脏相关TEAEs.曲贝替定+聚乙二醇脂质体阿霉素组心脏相关TEAEs发生率高于单用聚乙二醇脂质体阿霉素组(12.6%vs 5.6%)。多因素回归分析显示,与聚乙二醇脂质体阿霉素单药治疗(RR:2.70;95%CI:1.75,4.17;p<0.0001)相比,当接受曲贝替定+聚乙二醇脂质体阿霉素治疗以及有既往心脏药物治疗史时(RR:1.88;95%CI:1.16,3.05;p=0.010),患者发生心脏相关TEAEs的风险增加。

  尽管不常见,但在先前使用蒽环类药物或与曲贝替定+聚乙二醇脂质体阿霉素联合治疗的患者存在心功能不全的风险,鼓励适当的临床监测以优化患者的预后。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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