泌见速递|泌尿肿瘤领域的前沿进展(组图)

泌尿肿瘤领域前沿进展不断创新。默沙东医学部开设了“尿液快递”栏目。月刊通过监测泌尿外科领域40余种TOP期刊，以图文并茂的形式总结前沿进展，呈现给专家。 ，如需文件原件，请联系相关医疗联络官。

本期米健快报有很多亮点。激素敏感性前列腺癌新内分泌治疗、-1及总生存分析的重要研究相继发表。该研究更新了 5 年的随访结果。更多关于激素敏感性前列腺癌内分泌治疗的信息 相关精彩内容请见正文。

缩写比较：

个人资料

蔡毅博士

中南大学湘雅医院泌尿外科

中华医学会泌尿外科分会基础研究组成员

中国医师协会泌尿外科分会数字与人工智能组成员

中南大学湘雅医院前列腺癌MDT秘书

中南大学湘雅医院结节性硬化症MDT科主任

主持国家自然科学基金1项、湖南省重点研发计划1项、湖南省自然科学基金1项

张振廷教授

天津市肿瘤医院泌尿肿瘤科

中国抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会精准医学组成员

天津市中西医结合前列腺癌联盟成员

中国人类健康促进会肿瘤个性化精准医学专业委员会委员

天津市泌尿外科学会修复组成员

天津市肿瘤医院泌尿肿瘤科晚期前列腺癌管理科

目录

1.研究最终分析：恩杂鲁胺可延长转移性激素敏感性前列腺癌患者的生存期

2.-1 研究：阿比特龙 + 多西他赛 + ADT 在初步诊断中的 2×2 因子设计多中心、开放标签随机 3 期研究

3.研究生存分析：达罗胺和转移性激素敏感性前列腺癌的生存

4.五年随访研究结果：阿比特龙联合泼尼松治疗转移性激素敏感性前列腺癌

5.SWOG-1216 研究：奥替洛酮治疗的多中心、随机、开放标签 III 期临床研究

6.ADT 6 个月后的 PSA 是 HSPC 患者全因死亡率和前列腺癌特异性死亡率的预测指标

1.研究最终分析：恩杂鲁胺可延长患者的总生存期

与在与-

AJ 等人。临床杂志 .2022 年 5 月 20 日；40(15):1616-1622.

IF=44.544

研究背景/目的

该研究是一项国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的 III 期研究。基于已证明的临床益处，恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法 (ADT) 已被批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 ()，本报告报告了预先指定的总生存期 (OS) 分析和其他终点的更新.

结果

最终 OS 分析的数据截止日期为 2021 年 5 月 28 日，中位随访时间为 44.6 个月。与安慰剂+ADT相比，恩杂鲁胺+ADT将死亡风险降低了34%（HR 0.66；95% CI，0.53-0.81；P<0. 001）;除仅有软组织转移的患者外，恩杂鲁胺+ADT的临床获益在预设亚组中基本相同。

与安慰剂+ADT 相比，恩杂鲁胺+ADT 将放射学进展/死亡的风险降低了 37%，并将 rPFS 延长了近 11 个月（49.8 个月 vs. 38. 9, HR , 0.63; 95% CI, 0.52-0.76）; 延迟后续抗癌治疗（NR vs. 40.@ >May, HR, 0.38；95% CI，0.31-0.48)；还延迟了首次有症状的骨骼事件和去势抵抗时间。

治疗中出现的不良事件发生率与主要分析一致，未发现新的不良事件。

结论

研究最终分析表明，与对照组安慰剂联合ADT相比，恩杂鲁胺联合ADT显着延长了患者的生存期，是患者有效且耐受性良好的治疗选择。

2. -1 研究：阿比特龙 + 多西他赛 + ADT 显着延长新诊断患者的 OS 和 rPFS

加到和从头开始（-1): a , , , 3 with a 2 × 2

K 等人。 . 2022 年 4 月 30 日；399():1695-1707.

IF=36.418

研究背景/目的

ADT 与多西紫杉醇或新型内部分数 (NHA) 相结合可改善患者预后并成为护理标准 (SOC)。 -1研究是一项国际多中心、开放标签、随机III期研究，旨在评估在SOC基础上联合阿比特龙+放疗对新诊断患者的疗效和安全性。

方法

-1 研究使用 2x2 因子设计，包括 1173 名患者，随机（1:1:1:1) 接受 SOC（ADT 单独或与多西紫杉醇联合）、SOC + 放疗、SOC + 阿比特龙）或SOC+阿比特龙+放疗，共同主要终点为rPFS和OS。

结果

rPFS 中位随访时间为 3.5 年（IQR 2.8–4.6)，SOC+阿比特龙显着延长患者的 rPFS，预设亚组的益处是一致

OS 的中位随访时间为 4.4 年（3.5–5.4)，SOC+阿比特龙 vs SOC 显着延长患者的 OS，预设亚组- 跨群体的一致利益

在接受 ADT + 多西他赛治疗的人群中，接受和未接受阿比特龙的患者 ≥ 3 级不良事件的发生率分别为 63% 和 52%；接受阿比特龙治疗的患者出现高血压（22% 对 13%）和转氨酶升高引起的肝毒性（6% 对 1%）； ADT+多西他赛+阿比特龙组的重度高血压和肝毒性发生率与ADT+阿比特龙组相似，但重度中性粒细胞减少的发生率有显着差异（10% vs 0%）。

结论

-1研究证实，在SOC基础上联合阿比特龙可改善初诊患者的OS和rPFS，毒性略有增加。 ADT+多西他赛+阿比特龙三联疗法可成为此类患者的标准治疗方案。

3. 研究：达洛他胺 + ADT + 多西他赛显着提高生存率

在，-

等。 N Engl J Med。 2022 年 3 月 24 日；386(12):1132-1142.

如果=91.245

研究背景/目的

是一种新型雄激素受体抑制剂，已被证明可延长非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期 ( )。这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，旨在评估达洛他胺联合 ADT 和多西他赛对患者的疗效和安全性。

方法

该研究包括 1306 名患者，他们被随机分配接受达罗胺 + ADT + 多西他赛或安慰剂 + ADT + 多西他赛治疗。主要终点是 OS。

结果

研究中纳入的大多数患者有新诊断的转移灶（86.1%），OS 的中位随访时间为 43.7 个月和 43.达洛他胺组和对照组分别为 7 个月。 2.4 个月。与对照组安慰剂+ADT+多西他赛相比，达普他胺+ADT+多西他赛治疗组显着延长了患者的OS（4年OS率62.7%vs50.4%），将死亡风险降低了 32.5%，并在大多数亚组中受益。

与对照组相比，达洛他胺+ADT+多西他赛在所有次要终点均显示出显着益处：达洛他胺延长去势抵抗时间和疼痛进展时间，延迟首次症状性骨骼事件的发生和随后的全身抗肿瘤治疗。

两组的不良反应发生率相当，最常见的不良事件（≥10% 的患者）在多西他赛治疗期间发生率最高。达罗胺组和安慰剂组 3/4 级 AE 的发生率分别为 66.1% 和 63.5%，最常见的是中性粒细胞减少症（36.5%，分别）。 @3.7% 和 34.2%）。

结论

研究证实，ADT+多西他赛联合达罗胺可显着延长患者的OS，关键次要终点均有益，不良事件无明显增加。患者采用他胞苷三联疗法。

4.研究5年随访结果：SOC+阿比特龙可显着改善患者OS

加：从 () 起 5 年以上

ND 等人。 Int J .2022 年 8 月 1 日；151(3):422-434.

如果=7.396

研究的中位随访时间为 73 个月。无论患者的疾病风险如何，SOC联合阿比特龙+泼尼松均可延长患者的OS。

5.SWOG-1216未能达到其主要终点：奥替洛龙未能显着改善OS

对于 - : A , , Open- III (SWOG-1216)

N 等人。临床杂志 .2022 年 4 月 21 日；.

IF=44.544

与对照比卡鲁胺+ADT相比，奥替洛酮+ADT显着延长PFS（中位数47.6个月vs.23.0个月，HR 0.58；95% CI，0.51 -0.67；P < .0001)，但没有 OS 益处（81.1 个月对 70.2 个月，HR 0. @>86；95% CI，0.72-1.02；P=0.04)@ >。奥替隆组3/4级不良反应较多（ 43% 对 14%）。

6. ADT 6 个月 PSA 预测 HSPC 全因/前列腺癌特异性死亡

6 of is a of and - in Men with -

F 等人。 J Urol.2022 年 3 月 28 日；.

如果=7.45

HSPC 患者 ADT 6-9 个月后的绝对 PSA [4 ng/ml（高）] 是全因死亡率和 PCSM 的强有力预测指标。

批准文号：MI-OLA-0599-CN

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