联合仑伐替尼取得优异的疗效和良好的安全性结果

（医学新闻，2022年3月18日）基石药业宣布，其PD-1抗体（ ）联合乐伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者获得国际多中心III期注册研究-305 成功实现了预先指定的患者入组目标。

-305 研究是一项国际多中心、双盲、随机、对照 III 期注册研究，在全球 74 个研究中心评估乐伐替尼与安慰剂和乐伐替尼联合治疗晚期 HCC 患者一线治疗的安全性和有效性。该研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长范佳院士担任该研究的全球首席研究员。

-305 研究的研究设计基于 -102 研究的出色数据。

-102研究()是一项在中国开展的多中心、开放标签、剂量递增和适应症扩大的I期研究。该研究第五组的 Ib 期部分旨在评估乐伐替尼一线治疗在中国不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中的安全性和有效性。该研究的主要终点是研究者根据 V1.1 评估的客观缓解率 (ORR)。

截至 2020 年 6 月 22 日，共有 20 名患者入组和治疗。大部分入组患者为男性（90%），ECOG状态评分为1（75%），BCLC C期HCC（90%），65%有HBV感染。

与乐伐替尼联用，取得了优异的疗效和良好的安全性结果：