FDA批准一线铂类化疗和贝伐珠单抗治疗的伴随诊断剂

奥拉帕尼已被 FDA 批准与贝伐单抗联合作为一线铂类化疗的维持治疗，用于缓解和同源重组缺陷（定义为有害或疑似有害 BRCA 突变）或基因组不稳定呈阳性的癌症）。 FDA 还批准 CDx 测试作为 的伴随诊断。 的疗效在 3-1 期试验中进行了评估。

该研究招募了接受一线铂类化疗和贝伐单抗治疗的晚期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发癌患者。腹膜癌患者。我们根据一线治疗结果和 BRCA 突变状态对患者进行分层。患者被随机分为两组：一组接受奥拉帕尼加贝伐单抗；另一组接受安慰剂加贝伐单抗。患者继续接受贝伐单抗维持治疗，并在最后一次化疗后 3-9 周开始使用奥拉帕尼。

奥拉帕尼可以持续使用长达 2 年，并且在疾病进展或出现不可接受的毒性之前不会停药。根据奥拉帕尼的处方信息，在 387 例同源重组缺陷阳性患者中，奥拉帕尼组的中位无进展生存期为 37.2 个月，安慰剂组为 17.2 个月。 @7.7 个月。在安全性方面，奥拉帕尼组 31% 的患者发生严重不良事件。高血压（19%）和贫血（17%）很常见。在奥拉帕尼组中，54% 的患者因不良事件而中断剂量，41% 的患者因不良事件而减少剂量。微信扫描下方二维码了解详情：